Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レボフロキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クラビット点滴静注バッグ500 ... 製造販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/ヤクハン製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/光製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/共和クリティケア株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血 薬剤惹起性うつ病
薬物性肝障害 血小板減少症 血管炎による腎障害(ANCA関連含む) 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 再生不良性貧血 重度の下痢 頭痛
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年09月24日  審査報告書 - 外傷・熱傷、手術創等の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎等を効能・効果とする新効能医薬品
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、腸チフス、パラチフス、炭疽、ブルセラ症、ペスト、...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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