Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レボフロキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
クラビット点滴静注バッグ500 ... 製造販売元/第一三共株式会社
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クラビット点滴静注500mg/20mL
クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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レボフロキサシン点滴静注500mg/20mL「DSEP」
レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg/100mL「DSEP」
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/光製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/共和クリティケア株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「KCC」-
レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「タカタ」-
レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売/ニプロ株式会社
プロモーション提携/ニプロESファーマ株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/ヤクハン製薬株式会社
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レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「日医工P」-
レボフロキサシン点滴静注バッグ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年03月29日  再審査報告書 -  - 
 平成27年09月24日  審査報告書 - 外傷・熱傷、手術創等の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎等を効能・効果とする新効能医薬品
 平成22年10月27日  審査報告書 申請資料概要肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、腸チフス、パラチフス、炭疽、ブルセラ症、ペスト、...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成31年1月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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