Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オセルタミビルリン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タミフルカプセル75製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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タミフルドライシロップ3%製造販売元/中外製薬株式会社
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オセルタミビルカプセル75mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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オセルタミビルDS3%「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
急性腎障害(急性尿細管壊死) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年06月06日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月24日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症及びその予防を効能・効果とし、治療に用い...
 2016年11月24日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2010年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月18日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新...
 2004年07月09日  審査報告書 申請資料概要「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防」の効能・効果、用法・用量の追...
 2002年01月17日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
 2001年12月14日  審査報告書 2 -  - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月01日  2019年03月01日薬生安発0301第1号 別紙1
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年08月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙2
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙10
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2010年02月01日  DSUNo.186
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2008年01月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙6
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2007年12月25日  リン酸オセルタミビル(タミフル)について(平成19年度第5回安全対策調査会とりまとめ)
 2007年05月01日  DSUNo.159
 2007年04月25日  リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について
 2007年04月25日  (参照リンク)厚生労働省ホームページ 「リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について」
 2007年04月13日  2007年04月13日薬食安発第0413002号 別紙1
 2007年04月04日  リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見
 2007年04月01日  DSUNo.158
 2007年03月21日  10歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告について
 2007年03月20日  2007年03月20日薬食安発第0320001号 別紙1
 2007年02月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2005年07月20日  2005年07月20日事務連絡 別紙12
 2004年08月01日  DSUNo.131
 2004年06月01日  DSUNo.129
 2004年05月12日  2004年05月12日薬食安発第0512001号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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