Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オセルタミビルリン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オセルタミビルDS3%「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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オセルタミビルDS3%「サワイ」[予防用]
オセルタミビルDS3%「サワイ」[治療用]
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タミフルドライシロップ3%製造販売元/中外製薬株式会社
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タミフルドライシロップ3%[予防用]
タミフルドライシロップ3%[治療用]
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月24日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症及びその予防を効能・効果とし、治療に用い...
 平成28年11月24日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成22年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成21年12月18日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新...
 平成14年01月17日  審査報告書 2 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 平成19年3月20日  タミフル服用後の異常行動について(PDF形式)
 平成19年3月20日  タミフル服用後の異常行動について(緊急安全性情報の発出の指示)
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年10月4日  DSU273.pdf
 平成30年8月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙2
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙10
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成22年2月1日  DSUNo.186
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成20年2月28日  安全性情報No.244(english)
 平成20年2月28日  安全性情報No.244
 平成20年1月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙6
 平成20年1月1日  DSUNo.166
 平成19年12月25日  リン酸オセルタミビル(タミフル)について(平成19年度第5回安全対策調査会とりまとめ)
 平成19年5月31日  安全性情報No.236(english)
 平成19年5月31日  安全性情報No.236
 平成19年5月1日  DSUNo.159
 平成19年4月25日  リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について
 平成19年4月25日  (参照リンク)厚生労働省ホームページ 「リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について」
 平成19年4月13日  2007年04月13日薬食安発第0413002号 別紙1
 平成19年4月4日  リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見
 平成19年4月1日  DSUNo.158
 平成19年3月21日  10歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告について
 平成19年3月20日  2007年03月20日薬食安発第0320001号 別紙1
 平成19年2月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
 平成17年8月25日  安全性情報No.216(english)
 平成17年8月25日  安全性情報No.216
 平成17年8月1日  DSUNo.141
 平成17年7月20日  2005年07月20日事務連絡 別紙12
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成16年6月24日  安全性情報No.202(english)
 平成16年6月24日  安全性情報No.202
 平成16年6月1日  DSUNo.129
 平成16年5月12日  2004年05月12日薬食安発第0512001号 別紙3
 平成15年8月28日  安全性情報No.192
 平成15年8月28日  安全性情報No.192
 平成14年12月25日  安全性情報No.184
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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