Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リバビリン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月24日  審査報告書 - セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のいずれにも...
 平成27年03月26日  審査報告書 申請資料概要ソホスブビルとの併用によるセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎又はC型...
 平成25年09月26日  再審査報告書 -  - 
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量...
 平成19年01月26日  審査報告書 申請資料概要下記の効能・効果に対するコペガスの新規承認申請及びペガシスの効能・効果、用法・用...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙11
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年5月11日  DSUNo.239
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成23年6月29日  安全性情報No.280(english)
 平成23年6月29日  安全性情報No.280
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成23年4月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙9
 平成23年2月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙13
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙10
 平成22年2月24日  安全性情報No.266(english)
 平成22年2月24日  安全性情報No.266
 平成22年2月1日  DSUNo.186
 平成22年1月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙7
 平成22年1月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙8
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成19年8月30日  安全性情報No.239(english)
 平成19年8月30日  安全性情報No.239
 平成19年7月6日  2007年07月06日事務連絡 別紙8
 平成19年7月1日  DSUNo.161
 平成19年2月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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