Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リバビリン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月24日  審査報告書 -  - 
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤との併用によるセログ...
 平成27年06月25日  再審査報告書 -  - 
 平成23年12月22日  審査報告書 申請資料概要併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効...
 平成22年12月24日  再審査報告書 -  - 
 平成21年10月16日  審査報告書 申請資料概要C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善の効能について、インターフェロンベータとの...
 平成17年12月22日  審査報告書 - 併用による次のいずれかのC型慢性肝炎に対する効能・効果の追加(1)セログループ1...
 平成16年10月22日  審査報告書 申請資料概要リバビリンとの併用の場合の、リバビリンの用法・用量の変更。《優先審査》
 平成13年11月21日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙11
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年7月31日  安全性情報No.303
 平成25年7月31日  安全性情報No.303(english)
 平成25年6月4日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙23
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年3月1日  DSUNo.197
 平成23年2月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙13
 平成22年2月24日  安全性情報No.266(english)
 平成22年2月24日  安全性情報No.266
 平成22年2月1日  DSUNo.186
 平成22年1月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙8
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成19年3月22日  安全性情報No.234(english)
 平成19年3月22日  安全性情報No.234
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成19年2月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙6
 平成18年2月1日  DSUNo.146
 平成16年11月1日  DSUNo.134
 平成15年11月27日  安全性情報No.195
 平成15年11月27日  安全性情報No.195
 平成14年10月15日  リバビリン併用療法による脳出血について(報道発表資料)
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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