Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 アデホビル ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヘプセラ錠10グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2008年09月24日  審査報告書 - B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝...
 2004年10月22日  審査報告書 2 3 申請資料概要アデホビルピボキシルとの併用による「本剤投与中にB型肝炎ウイルスの持続的...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙6
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙12
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2008年10月01日  DSUNo.173
 2007年09月01日  DSUNo.162
 2006年07月01日  DSUNo.151
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2015年07月07日  ヘプセラ錠10 適正使用に関するお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.