Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アデホビル ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ヘプセラ錠10グラクソ・スミスクライン株式会社
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ヘプセラ錠10-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
急性腎不全
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年12月24日  再審査報告書 -  - 
 平成20年09月24日  審査報告書 - B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝...
 平成16年10月22日  審査報告書 2 3 申請資料概要アデホビルピボキシルとの併用による「本剤投与中にB型肝炎ウイルスの持続的...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年7月7日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙6
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙12
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成20年10月1日  DSUNo.173
 平成19年9月1日  DSUNo.162
 平成18年7月1日  DSUNo.151
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成27年7月7日  ヘプセラ錠10 適正使用に関するお願い
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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