Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エンテカビル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バラクルード錠0.5mg製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「サン ... 製造販売/サンド株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「タカ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「武田 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「ファ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「CM ... 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス
提携/YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD.
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エンテカビル錠0.5mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「EE ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「KN ... 製造販売元/小林化工株式会社
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エンテカビル錠0.5mg「YD ... 販売元/株式会社陽進堂
製造販売元/大興製薬株式会社
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エンテカビルOD錠0.5mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2006年07月26日  審査報告書 2 申請資料概要B型肝炎ウイルスの増殖を伴う肝機能の異常が確認されたB型慢性肝炎におけるウイルス...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年08月20日  DSU272.pdf
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2016年02月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙4
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2011年01月11日  2011年01月11日事務連絡 別紙9
 2009年04月01日  DSUNo.178
 2009年03月19日  2009年03月19日事務連絡 別紙7
 2007年09月01日  DSUNo.162
 2007年08月10日  2007年08月10日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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