Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ファムシクロビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「DSEP」
ファムシクロビル錠500mg「DSEP」
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/ 日本ジェネリック株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「JG」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「YD」
ファムシクロビル錠250mg「YD」
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「サワイ」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「タカタ」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「トーワ」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「ファイザー」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「共創未来」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「日医工」-
ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売/日本臓器製薬株式会社
製造販売元/小財家興産有限会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「KN」-
ファムビル錠250mg販売/マルホ株式会社
製造販売/旭化成ファーマ株式会社
提携/ノバルティス ファーマAG
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ファムビル錠250mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年03月29日  再審査報告書 -  - 
 平成29年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成25年02月21日  審査報告書 申請資料概要単純疱疹の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成20年04月16日  審査報告書 申請資料概要帯状疱疹を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成29年12月12日  DSU265.pdf
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙7
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙13
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成21年6月1日  DSUNo.180
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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