Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ファムシクロビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ファムビル錠250mg販売/マルホ株式会社
製造販売/旭化成ファーマ株式会社
提携/ノバルティス ファーマAG
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売/日本臓器製薬株式会社
製造販売元/小財家興産有限会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/ 日本ジェネリック株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 痙攣・てんかん 小児の急性脳症
末梢神経障害 非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 申請資料概要再発性の単純疱疹の効能・効果を追加とする新用量医薬品
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 申請資料概要単純疱疹の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2008年04月16日  審査報告書 申請資料概要帯状疱疹を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙7
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙13
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2009年06月01日  DSUNo.180
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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