Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シメプレビルナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ソブリアードカプセル100mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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ソブリアードカプセル100mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年09月27日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプⅠ(1a)又はⅡ(1b))のC型慢性肝炎における、1...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙1
 平成27年5月11日  DSUNo.239
 平成27年1月29日  安全性情報No.320
 平成27年1月9日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙6
 平成27年1月1日  DSUNo.236
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年11月25日  安全性情報No.318
 平成26年11月25日  安全性情報No.318(english)
 平成26年10月24日  2014年10月24日薬食安発1024第5号 別紙1 [根拠症例]
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年8月26日  安全性情報No.315
 平成26年8月26日  安全性情報No.315(english)
 平成26年7月8日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成26年7月1日  DSUNo.231
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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