Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アスナプレビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スンベプラカプセル100mg製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル多形紅斑 急性腎障害(急性尿細管壊死) 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年03月20日  審査報告書 - セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるインタ...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙6
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙1 [根拠症例]
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2015年10月20日  2015年10月20日薬生安発1020第1号 別紙6 [根拠症例]
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙7 [根拠症例]
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙5 [根拠症例]
 2015年05月11日  DSUNo.239
 2015年04月23日  2015年04月23日薬食安発0423第1号 別紙6 [根拠症例]
 2015年04月07日  DSUNo.238
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2016年04月25日  ダクルインザ錠60mg及びスンベプラカプセル100mgによるC型肝炎治療中のB型肝炎ウイルス再活性化について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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