Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 バロキサビル マルボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾフルーザ錠10mg/ゾフルー ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年02月23日  審査報告書 2 3 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月01日  2019年03月01日薬生安発0301第1号 別紙2 [根拠症例]
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年08月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2019年02月04日  バロキサビル マルボキシルの「使用上の注意」等の改訂について

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