Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ヴィキラックス配合錠製造販売元/アッヴィ合同会社
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ヴィキラックス配合錠

重篤副作用疾患別対応マニュアル
急性腎不全
肺水腫
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要セログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善の効能・...
 平成27年09月28日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙9
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙2
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成27年11月26日  2015年11月26日薬生安発1126第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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