Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ペラミビル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ラピアクタ点滴静注液バッグ30 ... 提携/BIOCRYST PHARMACEUTICAL
製造販売元/塩野義製薬株式会社
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ラピアクタ点滴静注液バイアル150mg
ラピアクタ点滴静注液バッグ300mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成22年10月27日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症小児用量を追加とする新用量医薬品
 平成22年01月13日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年10月4日  DSU273.pdf
 平成30年8月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙6
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙8
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙11 [根拠症例]
 平成25年8月28日  安全性情報No.304
 平成25年8月28日  安全性情報No.304(english)
 平成25年7月9日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙6
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙25
 平成19年2月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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