Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ペラミビル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ラピアクタ点滴静注液バッグ30 ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
提携/BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月11日  再審査報告書 -  - 
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症小児用量を追加とする新用量医薬品
 2010年01月13日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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