Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 肺炎球菌ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ニューモバックスNP製造販売元/MSD株式会社
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ニューモバックスNP-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年06月24日  再審査報告書 -  - 
 平成18年10月20日  審査報告書 2 申請資料概要肺炎球菌筴膜血清型ポリサッカライド原薬及び製剤の規格及び試験方法並びに製造方法の...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成29年5月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙4
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成24年8月1日  DSUNo.212
 平成23年3月4日  小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含む同時接種後の死亡報告と接種の一時的見合わせについて
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成20年3月1日  DSUNo.167
 平成19年4月1日  DSUNo.158
 平成17年10月1日  DSUNo.143
 平成17年9月28日  2005年09月28日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成27年11月4日  誤接種防止のためのお願い ニューモバックス プレベナー
 平成25年8月31日  肺炎球菌ワクチン再接種に関するガイドライン
 平成24年4月1日  ニューモバックスNP 再接種に関する注意のお願い
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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