Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アクトヒブ製造販売元/サノフィ株式会社
販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
痙攣・てんかん
血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月30日  再審査報告書 -  - 
 平成19年01月26日  審査報告書 2 申請資料概要インフルエンザ菌b型による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成23年3月29日  2011年03月29日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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