Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
プレベナー13水性懸濁注製造販売/ファイザー株式会社
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プレベナー13水性懸濁注

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年06月20日  審査報告書 - 高齢者の肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、1...
 平成25年06月18日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、1...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成23年3月4日  小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含む同時接種後の死亡報告と接種の一時的見合わせについて
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成27年11月4日  誤接種防止のためのお願い ニューモバックス プレベナー
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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