Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
エンセバック皮下注用製造販売/KMバイオロジクス株式会社
販売/アステラス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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ジェービックV製造販売元/一般財団法人 阪大微生物病研究会
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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ジェービックV製造販売元/一般財団法人 阪大微生物病研究会
販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 小児の急性脳症 急性散在性脳脊髄炎 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2011年01月17日  審査報告書 申請資料概要日本脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【迅速審査】
 2009年02月23日  審査報告書 申請資料概要日本脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年06月01日  DSUNo.200
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙9
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙8
 2011年02月01日  DSUNo.196
 2011年01月11日  2011年01月11日事務連絡 別紙10
 2010年05月01日  DSUNo.189
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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