Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
サーバリックス製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
販売提携/ジャパンワクチン株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年10月16日  審査報告書 申請資料概要ヒトパピローマウイルス(HPV)16型及び18型に起因する子宮頸癌(扁平上皮細胞...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成25年7月31日  安全性情報No.303
 平成25年7月31日  安全性情報No.303(english)
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成25年6月14日  2013年06月14日薬食安発0614第1号 別紙1
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙15 [根拠症例]
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年12月1日  DSUNo.205
 平成23年3月1日  DSUNo.197
 平成22年3月31日  安全性情報No.267(english)
 平成22年3月31日  安全性情報No.267
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成22年2月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成24年7月1日  サーバリックス 失神による転倒防止対策のお願い
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 平成25年12月26日  評価報告書

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