一般名 乾燥濃縮人血液凝固第Ｘ因子加活性化第ＶＩＩ因子

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バイクロット配合静注用製造販売元／KMバイオロジクス株式会社
プロモーション提携／一般社団法人日本血液製剤機構

PDF(2022年08月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_バイクロット配合静注用
インタビューフォーム
IF_バイクロット配合静注用
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 播種性血管内凝固 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年08月24日  審査報告書 - 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血傾向...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年09月14日  DSU311.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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