Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クアトロバック皮下注シリンジ製造販売元/KMバイオロジクス株式会社
販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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テトラビック皮下注シリンジ製造販売元/一般財団法人 阪大微生物病研究会
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 小児の急性脳症 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年07月27日  審査報告書 2 申請資料概要百日せき、ジフテリア、破傷風及び急性灰白髄炎の予防を効能・効果とする新有効成分医...
 2012年07月27日  審査報告書 2 申請資料概要百日せき、ジフテリア、破傷風及び急性灰白髄炎の予防を効能・効果とする新有効成分医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2013年11月01日  DSUNo.224
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年10月01日   ワクチンの取扱い時の注意について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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