Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 インターフェロン ベータ-1b(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベタフェロン皮下注用960万国 ... 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ネフローゼ症候群 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬剤性貧血 薬剤惹起性うつ病 薬物性肝障害
血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年06月13日  再審査報告書 -  - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2017年01月10日  2017年01月10日薬生安発0110第1号 別紙3
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙16
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年02月01日  DSUNo.186
 2010年01月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙10
 2009年05月01日  DSUNo.179
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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