Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メトロニダゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アスゾール錠250mg製造販売元/富士製薬工業株式会社
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フラジール内服錠250mg製造販売元/塩野義製薬株式会社
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フラジール内服錠250mg[ヘリコバクター・ピロリ感染症]
フラジール内服錠250mg[原虫症、細菌感染症]
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成24年08月10日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成24年08月10日  審査報告書 - 嫌気性菌感染症・感染性腸炎・アメーバ赤痢・ランブル鞭毛虫感染症の効能・効果を追加...
 平成24年03月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成24年03月21日  審査報告書 - 細菌性腟症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 平成22年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成19年08月23日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法(プロトンポンプ阻害薬(PPI)+アモキシシ...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成26年9月30日  安全性情報No.316
 平成26年9月30日  安全性情報No.316(english)
 平成26年8月6日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙10
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成19年10月1日  DSUNo.163
 平成16年10月1日  DSUNo.133
 平成10年6月11日  安全性情報No.148
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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