Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メトロニダゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アネメトロ点滴静注液500mg製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 末梢神経障害
無菌性髄膜炎 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年07月04日  審査報告書 訂正表 申請資料概要各種嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙5
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2015年04月07日  DSUNo.238
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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