Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ガドジアミド水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オムニスキャン静注32%/オム ... 製造販売元/第一三共株式会社
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くすりのしおり
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ガドジアミド静注液32%シリン ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年12月12日  DSU265.pdf
 2017年11月28日  2017年11月28日薬生安発1128第1号 別紙3
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2011年09月20日  2011年09月20日薬食安発0920第1号 別紙3
 2009年11月01日  DSUNo.184
 2007年05月01日  DSUNo.159
 2007年04月27日  2007年04月27日薬食安発第0427001号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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