Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 バレニクリン酒石酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
チャンピックス錠0.5mg/チ ... 製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 多形紅斑 薬物性肝障害 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2008年01月25日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年06月18日  DSU280.pdf
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2017年08月21日  DSU262.pdf
 2016年04月05日  DSU248.pdf
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2012年08月07日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙8
 2012年08月01日  DSUNo.212
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2011年11月01日  DSUNo.204
 2011年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙6
 2011年07月05日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙6 [根拠症例]
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2009年08月07日  2009年08月07日薬食安発0807第2号 別紙1 [根拠症例]
 2009年08月01日  DSUNo.182
 2008年07月04日  2008年07月04日事務連絡 別紙3
 2008年07月01日  DSUNo.171
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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