Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 バレニクリン酒石酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
チャンピックス錠0.5mg/チ ... 製造販売/ファイザー株式会社
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チャンピックス錠0.5mg
チャンピックス錠1mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年09月05日  再審査報告書 -  - 
 平成20年01月25日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助を効能・効果とする新有効成分含有医薬品《...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU262.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成24年9月26日  安全性情報No.294
 平成24年9月26日  安全性情報No.294(english)
 平成24年8月7日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙8
 平成24年8月1日  DSUNo.212
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成23年11月30日  安全性情報No.285(english)
 平成23年11月30日  安全性情報No.285
 平成23年11月1日  DSUNo.204
 平成23年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙6
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙6 [根拠症例]
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成21年9月29日  安全性情報No.261(english)
 平成21年9月29日  安全性情報No.261
 平成21年8月7日  2009年08月07日薬食安発0807第2号 別紙1 [根拠症例]
 平成21年8月1日  DSUNo.182
 平成20年8月28日  安全性情報No.249(english)
 平成20年8月28日  安全性情報No.249
 平成20年7月4日  2008年07月04日事務連絡 別紙3
 平成20年7月1日  DSUNo.171
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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