Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レミフェンタニル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アルチバ静注用2mg/アルチバ ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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アルチバ静注用2mg
アルチバ静注用5mg
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レミフェンタニル静注用2mg「 ... 製造販売元/丸石製薬株式会社
販売元/第一三共株式会社
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-レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」
レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」
レミフェンタニル静注用5mg「第一三共」
レミフェンタニル静注用5mg「第一三共」
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
末梢神経障害
痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月30日  再審査報告書 -  - 
 平成28年08月26日  審査報告書 申請資料概要小児の全身麻酔の維持における鎮痛の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品
 平成18年10月20日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要全身麻酔の導入及び維持における鎮痛を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《迅速...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年8月26日  DSU252_update.pdf
 平成28年8月22日  DSU252.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成23年12月1日  DSUNo.205
 平成23年11月29日  2011年11月29日薬食安発1129第1号 別紙9
 平成23年3月1日  安全性情報No.277(english)
 平成23年3月1日  安全性情報No.277
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成23年1月11日  2011年01月11日事務連絡 別紙13
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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