Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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一般用医薬品・要指導医薬品 詳細表示

項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 八味地黄丸(腎気丸,八味腎気丸,崔氏八味丸)
承認販売名
製品名 「クラシエ」漢方八味地黄丸料エキス錠
製品名(読み) 「クラシエ」カンポウハチミジオウガンリョウエキスジョウ
製品の特徴 ●「八味地黄丸」は,漢方の古典といわれる中国の医書「金匱要略(キンキヨウリャク)」に収載されている薬方です。
●頻尿,排尿困難,老人のかすみ目,下肢痛などの症状に効果があります。
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなります)
次の人は服用しないでください
 (1)胃腸の弱い人
 (2)下痢しやすい人
■相談すること
1.次の人は服用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
 (1)医師の治療を受けている人
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人
 (3)のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人
 (4)今までに薬などにより発疹・発赤,かゆみ等を起こしたことがある人

2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
[関係部位:症状]
 皮膚:発疹・発赤,かゆみ
 消化器:食欲不振,胃部不快感,腹痛
 その他:動悸,のぼせ,口唇・舌のしびれ

3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
 下痢

4.1ヵ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
効能・効果 体力中等度以下で,疲れやすくて,四肢が冷えやすく,尿量減少又は多尿で,ときに口渇があるものの次の諸症:下肢痛,腰痛,しびれ,高齢者のかすみ目,かゆみ,排尿困難,残尿感,夜間尿,頻尿,むくみ,高血圧に伴う随伴症状の改善(肩こり,頭重,耳鳴り),軽い尿漏れ
効能関連注意
用法・用量 次の量を1日3回食前又は食間に水又は白湯にて服用。

[年齢:1回量:1日服用回数]
 成人(15才以上):4錠:3回
 15才未満7才以上:3錠:3回
 7才未満:服用しないこと
用法関連注意 〈用法・用量に関連する注意〉
小児に服用させる場合には,保護者の指導監督のもとに服用させてください。

〈成分に関連する注意〉
本剤は天然物(生薬)のエキスを用いていますので,錠剤の色が多少異なることがあります。
成分分量 12錠中
成分分量内訳
八味地黄丸エキス(1/2量)2,600mg(ジオウ2.5g,サンシュユ・サンヤク・タクシャ・ブクリョウ・ボタンピ各1.5g,ケイヒ・ブシ末各0.5gより抽出。)
添加物 ヒドロキシプロピルセルロース,二酸化ケイ素,セルロース,クロスCMC-Na,クロスポビドン,ステアリン酸マグネシウム
保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
 (ビン包装の場合は,密栓して保管してください。なお,ビンの中の詰物は,輸送中に錠剤が破損するのを防ぐためのものです。開栓後は不要となりますのですててください。)
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
 (誤用の原因になったり品質が変わります。)
(4)使用期限のすぎた商品は服用しないでください。
(5)水分が錠剤につきますと,変色または色むらを生じることがありますので,誤って水滴を落としたり,ぬれた手で触れないでください。
(6)4錠分包の場合,1包を分割した残りを服用する時は,袋の口を折り返して保管してください。なお,2日をすぎた場合には服用しないでください。
消費者相談窓口 会社名:クラシエ薬品株式会社
問い合わせ先:お客様相談窓口
電話:(03)5446-3334
受付時間:10:00〜17:00(土,日,祝日を除く)
その他:ホームページ www.kracie.co.jp
製造販売会社 クラシエ製薬(株) 添付文書情報: J0607000150_07_A.pdf
会社名:クラシエ製薬株式会社
住所:〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
販売会社 クラシエ薬品(株)
剤形 錠剤
リスク区分 第2類医薬品

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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