Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる

一般用医薬品・要指導医薬品 詳細表示

項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 毛髪用薬(発毛,養毛,ふけ,かゆみ止め用薬等)
承認販売名 スカルプD メディカルミノキ5
製品名 スカルプD メディカルミノキ5
製品名(読み) スカルプD メディカルミノキ5
製品の特徴 ●ミノキシジルを5%配合した男性の壮年性脱毛症における発毛剤です。
●キャップを開けて塗布ヘッドを頭皮に軽くタップするだけで,薬液を簡単に計量塗布することができます。
●無色〜微黄色澄明の液で,酸化防止剤を含んでおりません。
使用上の注意
■してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こる可能性があります。)
1.次の人は使用しないでください。
 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (2)女性。[本剤は日本人女性における安全性が確認されていません]
 (3)未成年者(20歳未満)。[国内での使用経験がありません]
 (4)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば,円形脱毛症,甲状腺疾患による脱毛等)の人,あるいは原因のわからない脱毛症の人。[本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です]
 (5)脱毛が急激であったり,髪が斑状に抜けている人。[壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い]
2.次の部位には使用しないでください。
 (1)本剤は頭皮にのみ使用し,内服しないでください。[血圧が下がる等のおそれがあります]
 (2)きず,湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。[きず等を悪化させることがあります]
3.本剤を使用する場合は,他の育毛剤及び外用剤(軟膏,液剤等)の頭皮への使用は,さけてください。また,これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。
 [これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります]
■相談すること
1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
 (1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば,発疹・発赤,かゆみ,かぶれ等)を起こしたことがある人。
 (2)高血圧の人,低血圧の人。[本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます]
 (3)心臓又は腎臓に障害のある人。[本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます]
 (4)むくみのある人。[むくみを増強させる可能性が考えられます]
 (5)家族,兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。[壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます]
 (6)高齢者(65歳以上)。[一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります]
 (7)次の診断を受けている人。
  甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症,甲状腺機能亢進症)。[甲状腺疾患による脱毛の可能性があります]
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

[関係部位:症状]
皮膚:頭皮の発疹・発赤*,かゆみ,かぶれ,ふけ,使用部位の熱感等
精神神経系:頭痛,気が遠くなる,めまい
循環器:胸の痛み,心拍が速くなる
代謝系:原因のわからない急激な体重増加,手足のむくみ
*頭皮以外にあらわれることもあります。

3.6カ月間使用して,次のいずれにおいても改善が認められない場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
 脱毛状態の程度,生毛・軟毛の発生,硬毛の発生,抜け毛の程度(太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります)。[壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります]
4.使用開始後6カ月以内であっても,脱毛状態の悪化や,次のような脱毛が見られた場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
 頭髪以外の脱毛,斑状の脱毛,急激な脱毛など。[壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります]
その他の注意
■その他の注意
1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4カ月間,毎日使用してください。
 [ミノキシジルを5%配合した製剤の有効性は4カ月使用後から認められています]
2.毛髪が成長する程度には個人差があり,本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
3.効果を維持するには継続して使用することが必要で,使用を中止すると徐々に元に戻ります。
 [本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません]
効能・効果 壮年性脱毛症における発毛,育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。
効能関連注意
用法・用量 成人男性(20歳以上)が,1日2回,1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。
■20歳未満は使用しないでください。女性は使用しないでください。
1回1mLのご使用は,脱毛範囲の大小に関係なくお守りください。1mLは塗り広げれば,頭皮全体に十分に行きわたる量として設計してあります。
なお,容器は1mLを計量できるタイプです。
用法関連注意 1.用法・用量の範囲より多量に使用しても,あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。[決められた以上に多く使用しても,効果の増加はほとんどなく,副作用の発現する可能性が高くなります]
2.目に入らないように注意してください。万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお,症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
3.薬液のついた手で,目などの粘膜にふれると刺激があるので,手についた薬液はよく洗い落としてください。
4.アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく,化学繊維等)にはつかないようにしてください。
5.整髪料及びヘアセットスプレーは,本剤を使用した後に使用してください。
6.染毛剤(ヘアカラー,毛染め,白髪染め等)を使用する場合には,完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。
成分分量 100mL中
成分分量
ミノキシジル5.0g
添加物 グリセリン,1,3-ブチレングリコール,エタノール,リン酸
保管及び取扱い上の注意 1.使用後,キャップをしっかり閉めて,直射日光や高温・寒冷の場所をさけ,涼しい所に保管してください。
2.小児の手の届かない所に保管してください。
3.誤用をさけ,品質を保持するため,他の容器に入れ替えないでください。
4.保存の状態によっては,薬液の色が変化(微黄色)する場合がありますが,品質への影響はありません。
5.火気に近づけないでください。
6.使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
消費者相談窓口 会社名:アンファー株式会社
住所:東京都千代田区丸の内二丁目7番2号
問い合わせ先:お客様相談窓口
電話:0120-707-809
受付時間:10:00〜17:00(土・日・祝日を除く)
その他:www.angfa.jp
製造販売会社 東亜薬品(株) 添付文書情報: J1801000177_01_A.pdf
会社名:東亜薬品株式会社
住所:富山県富山市水橋開発277番10
販売会社 アンファー(株)
剤形 液剤
リスク区分 第1類医薬品

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.