Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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一般用医薬品・要指導医薬品 詳細表示

項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 一般点眼薬
承認販売名 スマイル40メディクリア
製品名 スマイル40メディクリア
製品名(読み) スマイル40メディクリア
製品の特徴 抗炎症酵素リゾチーム塩酸塩最大濃度※配合
※一般用眼科用薬製造販売承認基準の最大濃度配合
「リゾチーム」は,涙に含まれている成分で,抗炎症・溶菌作用などの薬理作用を有しており,大切な瞳を守っています。
しかし,年齢などによりリゾチームが減少していくと,目のトラブルが起きやすい環境になりがちです。
スマイル40メディクリアは,涙の働きを助ける抗炎症酵素「リゾチーム塩酸塩」に加え,かゆみを抑える「クロルフェニラミンマレイン酸塩」,充血を除去する「塩酸テトラヒドロゾリン」を配合。
年齢などによる「かゆみ」「充血」が気になる方,「眼病予防」におすすめの高機能眼科用目薬です。
年齢などによるかゆみ・充血・眼病予防に
(作用)
・炎症鎮静
・かゆみを抑える
・充血除去
  (1)リゾチーム塩酸塩
  (2)クロルフェニラミンマレイン酸塩
  (3)塩酸テトラヒドロゾリン

・涙の安定化
・血行促進
・新陳代謝促進
  (4)ビタミンA
  (5)ビタミンE
  (6)ビタミンB6
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなります)
次の人は使用しないでください
 本剤又は本剤の成分,鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
■相談すること
1.次の人は使用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
 (1)医師の治療を受けている人。
 (2)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (3)次の症状のある人。
  はげしい目の痛み
 (4)次の診断を受けた人。
  緑内障
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください

[関係部位:症状]
皮膚:発疹・発赤,かゆみ
目:充血,かゆみ,はれ,しみて痛い

 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。

[症状の名称:症状]
ショック(アナフィラキシー):使用後すぐに,皮膚のかゆみ,じんましん,声のかすれ,くしゃみ,のどのかゆみ,息苦しさ,動悸,意識の混濁等があらわれます。

3.次の場合は使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談してください
 (1)目のかすみが改善されない場合。
 (2)5〜6日間使用しても症状がよくならない場合。
効能・効果 目のかゆみ,結膜充血,眼病予防(水泳のあと,ほこりや汗が目に入ったときなど),目の疲れ,目のかすみ(目やにの多いときなど),眼瞼炎(まぶたのただれ),紫外線その他の光線による眼炎(雪目など),ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感
効能関連注意
用法・用量 1日3〜6回,1回1〜3滴を点眼してください。
用法関連注意 (1)過度に使用すると,異常なまぶしさを感じたり,かえって充血を招くことがあります。
(2)小児に使用させる場合には,保護者の指導監督のもとに使用させてください。
(3)容器の先を目やまぶた,まつ毛に触れさせないでください(汚染や異物混入(目やにやほこり等)の原因になります。)。また,混濁したものは使用しないでください。
(4)ソフトコンタクトレンズを装着したまま使用しないでください。
(5)点眼用にのみ使用してください。
成分分量 100mL中
成分分量
リゾチーム塩酸塩0.5g(力価)
クロルフェニラミンマレイン酸塩0.03g
塩酸テトラヒドロゾリン0.02g
レチノールパルミチン酸エステル10000単位
酢酸d-α-トコフェロール0.05g
ピリドキシン塩酸塩0.08g
添加物 ホウ酸,ホウ砂,エデト酸ナトリウム,ジブチルヒドロキシトルエン(BHT),塩化ベンザルコニウム,ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油,ポリソルベート80,プロピレングリコール,l-メントール,dl-カンフル,d-ボルネオール,ユーカリ油,等張化剤,pH調節剤
保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。品質を保持するため,自動車内や暖房器具の近くなど高温の場所(40℃以上)に放置しないでください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください(誤用の原因になったり品質が変わります。)。
(4)他の人と共用しないでください。
(5)使用期限(外箱の底面に書いてあります)の過ぎた製品は使用しないでください。
 なお,使用期限内であっても一度開封した後は,なるべく早くご使用ください。
(6)容器を横にして点眼したり,保存の状態によっては,容器の先やキャップ部分に成分の結晶が付着することがあります。その場合には清潔なガーゼで軽くふき取ってご使用ください。
消費者相談窓口 会社名:ライオン株式会社
お問合せ先:お客様センター お買い求めのお店又は下記にお問合せください
電話:0120-813-752
受付時間:9:00〜17:00(土,日,祝日を除く)
製造販売会社 ライオン(株) 添付文書情報: J0801000241_02_A.pdf
会社名:ライオン株式会社
住所:〒130-8644 東京都墨田区本所1-3-7
販売会社
剤形 液剤
リスク区分 第2類医薬品

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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