一般的名称 組織検査用腫瘍マーカーキット

販売名製造販売業者等添付文書
EGFR pharmDx「ダコ」製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ultraView　DAB　ユニバーサルキット製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＡＦＰ製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＣＥＡ　（II−７）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−Ｃｙｔｏｋｅｒａｔｉｎ　（ＡＥ１／ＡＥ３）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−Ｄｅｓｍｉｎ　（Ｄ３３）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＥＲ　（ＥＰ１）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＮＳＥ　（ＢＢＳ／ＮＣ／ＶＩ−Ｈ１４）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＰＳＡ製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＰｇＲ　（ＰｇＲ１２９４）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　Ｅｎｖｉｓｉｏｎ　ＦＬＥＸ−ＰｇＲ　（ＰｇＲ６３６）製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ダコ　ＨｅｒｃｅｐＴｅｓｔ　ＩＩ製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社
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ヒストファイン　HER2 IHC キット(POLY)製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　HER2キット(MONO)製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　HER2キット(MONO)　ユニバーサルキット　（ヒストステイナー用）製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　HER2キット(MONO)　自動染色装置用キット製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　HER2キット(POLY)製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　HER2キット(POLY)　ユニバーサルキット　（ヒストステイナー用）製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　シンプルステインMAX-PO(MULTI) ALK　ヒストステイナー用製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストファイン　シンプルステインMAX-PO(MULTI) ALK　用手法用製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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ヒストラ　ＨＥＲ2 ＦＩＳＨ キット製造販売／株式会社　常光
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ヒストラ　ＨＥＲ２　ＣＩＳＨ　キット製造販売／株式会社
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ベンタナ　OptiView　CD30(Ber-H2)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　OptiView　DAB　ユニバーサルキット製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　OptiView　PSA(Polyclonal)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　Cytokeratin(Pan-keratin)(AE1，AE3，PCK26)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　Desmin(DE-R-11)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　PSA(Polyclonal)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　コンファーム　ER(SP1)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　コンファーム　PGR(1E2)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ベンタナ　ultraView　パスウェー　HER2(4B5)製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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Ｂｏｎｄポリマーシステム製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社
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ＢｏｎｄポリマーシステムＨＥＲ２テスト製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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