独立行政法人医薬品医療機器総合機構

医療機器WEB申請プラットフォーム（DWAP）の運用停止について
　令和8年10月23日（金）から10月26日（月）までの間、PMDAのDWAPへの不正アクセスが確認されたことから、システム上の脆弱性への対応のため、当面の間運用を停止いたします。再開時期は現時点では未定ですが、復旧まで相当の時間を要する見込みです。再開時期が決まり次第、ホームページでお知らせします。
　なお、現時点において、不正アクセスと考えられる痕跡は確認されましたが、情報の漏洩・既存データの改ざん・破壊は認められませんでした。
　平素からDWAPをご利用いただいている皆様におかれては、ご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご理解・ご協力の程よろしくお願い申し上げます。
　DWAP運用停止中の申請手続きについては以下をご参照ください。

【新規の承認申請・届出】
・申請書・届書の作成は厚生労働省の提供する「FD申請ソフト」をご利用ください。
https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp/

【申請・届出中の資料の差換え】
・手続きが決定次第、お知らせいたします。

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PMDAが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。

国際関係業務

世界各国の規制当局や国際機関との協力、ICH等の国際会議などでの国際調和活動、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターに関する業務をご案内しています。