新着情報
-
2026年6月5日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
-
2026年6月5日
審査
New
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント等）
-
2026年6月5日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
-
2026年6月5日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
-
2026年6月5日
審査
New
オレンジレター号外No.02を掲載しました。
-
2026年6月4日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他3件
-
2026年6月4日
調達
New
一般競争入札公告（受託・貸付関連システムログ取得機能改修業務）
-
2026年6月4日
調達
New
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2026」の購入）
-
2026年6月4日
審査
New
対面助言 ・ 安全性試験調査 ・ 輸出証明確認調査等の手数料表について、改定を行いました
-
2026年6月4日
国際
イベント
New
「PMDA-ATC 10周年記念セレモニー」の開催報告を掲載しました
-
2026年6月4日
基準
New
Early Consideration：モノクローナル抗体の一般毒性評価についての考え（Early Consideration）の英語版を掲載しました
-
2026年6月4日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
-
2026年6月2日
安全
New
「アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」ニトロソアミン化合物の管理について」及び「ジェイゾロフトOD錠ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
-
2026年6月2日
安全
New
「コルヒチンの使用にあたっての留意事項について」を掲載しました
-
2026年6月2日
安全
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い」及び「ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い」を掲載しました
-
2026年6月2日
その他
New
「AI利活用に関する基本的考え方」検討PTを設置しました
-
2026年6月1日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
-
2026年6月1日
安全
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：RelayPro 胸部ステントグラフトシステム）」を掲載しました
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2）
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1）
-
2026年6月5日
医療機器
New
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント等）
-
2026年6月5日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
-
2026年6月5日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
-
2026年6月5日
部外品
医薬品
New
オレンジレター号外No.02を掲載しました。
-
2026年6月4日
全製品
New
対面助言 ・ 安全性試験調査 ・ 輸出証明確認調査等の手数料表について、改定を行いました
-
2026年6月1日
New
GMP適合性調査結果リスト（2025/1～12）を掲載しました
-
2026年6月1日
部外品
医薬品
体外診
New
7月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
-
2026年5月29日
医薬品
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
全製品
カルタヘナ法関連相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
医薬品
再生
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
医薬品
医薬品疫学調査相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
医薬品
新医薬品の治験相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
全製品
RS戦略相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
再生
再生医療等製品の治験相談等に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
-
2026年5月29日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
-
2026年5月28日
イベント
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の一般参加登録を開始しました
-
2026年5月25日
再生
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
-
2026年5月25日
医療機器
体外診
7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
-
2026年5月22日
医薬品
インフルエンザワクチン・新型コロナワクチンの開発に関する通知の英訳等を掲載しました
-
2026年6月5日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
-
2026年6月4日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他3件
-
2026年6月2日
医薬品
New
「アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」ニトロソアミン化合物の管理について」及び「ジェイゾロフトOD錠ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
-
2026年6月2日
医薬品
New
「コルヒチンの使用にあたっての留意事項について」を掲載しました
-
2026年6月2日
医薬品
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い」及び「ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い」を掲載しました
-
2026年6月1日
医療機器
New
クラスI回収 該当回収品目 RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
-
2026年6月1日
医療機器
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：RelayPro 胸部ステントグラフトシステム）」を掲載しました
-
2026年6月1日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
-
2026年5月26日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.429（厚生労働省発行）を掲載しました
-
2026年5月25日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
-
2026年5月25日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年1月分の情報を追加しました
-
2026年5月25日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
-
2026年5月22日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.18, 50, 51）を更新しました
-
2026年6月4日
基準
New
Early Consideration：モノクローナル抗体の一般毒性評価についての考え（Early Consideration）の英語版を掲載しました
-
2026年6月2日
その他
New
「AI利活用に関する基本的考え方」検討PTを設置しました
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2）
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1）
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方から削除予定の（案）医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について（2026年6月分）
-
2026年6月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方から削除予定の（案）試薬・試液に関するご意見の募集について（2026年6月分）
-
2026年6月1日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
-
2026年5月28日
その他
令和8年度第1回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
-
2026年6月4日
調達
New
一般競争入札公告（受託・貸付関連システムログ取得機能改修業務）
-
2026年6月4日
調達
New
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2026」の購入）
-
2026年6月4日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
-
2026年6月1日
採用
医薬品
再生
New
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を更新しました
-
2026年6月1日
採用
全製品
New
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を更新しました
-
2026年6月1日
採用
全製品
New
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を更新しました
-
2026年5月29日
調達
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び確定申告書作成業務一式）
-
2026年5月29日
調達
一般競争入札公告（オンライン会議用ツール Webex ライセンスの調達）
-
2026年5月29日
その他
令和8年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
-
2026年5月29日
その他
全製品
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
-
2026年5月25日
その他
令和8年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
