薬機法の改正に伴う「添付文書」等の名称変更による読み替えについて（令和3年8月2日掲載）
薬機法の改正に伴い令和3年8月1日より、これまで「添付文書等記載事項」とされていた情報は「注意事項等情報」に、PMDAウェブサイトに公表される注意事項等情報等を記載した文書は「電子化された添付文書」に名称が変更されました。
ここから本文です。
Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2021年9月17日シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
2021年9月17日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年5月分の情報を追加しました
2021年9月17日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）共用LAN システムリモートワーク向けインフラ基盤の導入及び運用保守
- 2021年9月17日一般競争入札公告（令和3年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
2021年9月17日【GPSP業務担当者必見】医薬品及び再生医療等製品の適合性調査手続き通知改正に関する説明動画の配信を開始しました
- 2021年9月17日医薬品・再生医療等製品の適合性調査の実施手続きに関する一部改正通知を掲載しました（GCP）
- 2021年9月17日医薬品・再生医療等製品の適合性調査の実施手続きに関する一部改正通知を掲載しました（GPSP）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年分年末調整業務）
- 2021年9月16日IRB登録情報を更新しました
- 2021年9月15日一般競争入札公告（令和3年度国際会議等実用英語研修業務）
2021年9月15日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2021年9月15日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2021年9月15日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
2021年9月15日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見募集の結果について
- 2021年9月15日技術系職員（専門職）の募集について（2022年度内に博士の学位を取得見込の方）
- 2021年9月15日「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました※動画公開に期限はありません
- 2021年9月15日「PMDAで働くことの魅力」を掲載しました
- 2021年9月15日技術系専門職職員（生物統計担当）の募集について（応募資格、勤務条件等を更新しました）
- 2021年9月15日技術系専門職職員（疫学担当）の募集について（応募資格、勤務条件等を更新しました）
2021年9月17日【GPSP業務担当者必見】医薬品及び再生医療等製品の適合性調査手続き通知改正に関する説明動画の配信を開始しました
- 2021年9月17日医薬品・再生医療等製品の適合性調査の実施手続きに関する一部改正通知を掲載しました（GCP）
- 2021年9月17日医薬品・再生医療等製品の適合性調査の実施手続きに関する一部改正通知を掲載しました（GPSP）
2021年9月16日IRB登録情報を更新しました
- 2021年9月15日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見募集の結果について
- 2021年9月15日「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました※動画公開に期限はありません
- 2021年9月14日証明書発給権者の情報を更新しました
- 2021年9月6日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2021年9月17日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年5月分の情報を追加しました
- 2021年9月13日「令和2年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
- 2021年9月13日「令和2年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
- 2021年9月10日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
- 2021年9月10日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2021年9月7日「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」及び関連する留意事項通知を掲載しました
- 2021年9月7日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和3年9月7日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2021年9月17日シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
2021年9月13日第6回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年9月7日「独立行政法人医薬品医療機器総合機構 患者参画ガイダンス」を掲載しました
- 2021年9月17日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）共用LAN システムリモートワーク向けインフラ基盤の導入及び運用保守
- 2021年9月17日一般競争入札公告（令和3年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年分年末調整業務）
- 2021年9月15日一般競争入札公告（令和3年度国際会議等実用英語研修業務）
- 2021年9月15日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2021年9月15日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2021年9月15日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2021年9月15日技術系職員（専門職）の募集について（2022年度内に博士の学位を取得見込の方）
- 2021年9月15日「PMDAで働くことの魅力」を掲載しました
- 2021年9月15日技術系専門職職員（生物統計担当）の募集について（応募資格、勤務条件等を更新しました）
- 2021年9月15日技術系専門職職員（疫学担当）の募集について（応募資格、勤務条件等を更新しました）
- 2021年9月15日【WEB開催】採用説明会のご案内
- 2021年9月9日落札公示
- 2021年9月9日契約締結状況について
2021年9月7日当機構職員の新型コロナウイルス感染について（令和3年9月7日）
- 2021年9月6日専門委員名簿を更新しました
