新着情報
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2026年6月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月23日
採用
Update
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2026年6月23日
基準
New
Early Consideration：「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞（Extracellular Vesicles；EV）製剤の品質関連事項について」を掲載しました
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2026年6月22日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年6月22日
調達
New
オープンカウンター公告（2026年度RS研究に係る学術英語 Medical Writing 研修業務）
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2026年6月22日
調達
New
一般競争入札公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
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2026年6月22日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2026年6月分）
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2026年6月22日
審査
New
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年6月16日版）を掲載しました
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2026年6月22日
調達
Update
調達予定案件一覧
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2026年6月22日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年6月19日
国際
New
PMDAアジア事務所に関する情報を掲載しました
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2026年6月19日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年6月19日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年6月19日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月19日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年6月17日
審査
イベント
New
第32回日本遺伝子細胞治療学会学術集会でのブース出展について（個別面談）
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2026年6月17日
審査
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の当日資料を掲載しました
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2026年6月17日
審査
New
オレンジレターNo.26を掲載しました。
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2026年6月22日
体外診
医療機器
New
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年6月16日版）を掲載しました
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2026年6月22日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年6月19日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年6月17日
再生
イベント
New
第32回日本遺伝子細胞治療学会学術集会でのブース出展について（個別面談）
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2026年6月17日
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の当日資料を掲載しました
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2026年6月17日
部外品
医薬品
New
オレンジレターNo.26を掲載しました。
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2026年6月17日
医療機器
New
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2026年6月11日
医薬品
再生
医療機器
GLP試験の実施と承認申請における取扱いー初めてGLP試験を実施・提出される皆様へーの新しい動画を掲載しました
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2026年6月10日
部外品
イベント
PMDA主催「NAMsワークショップ」の開催について
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2026年6月9日
再生
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年6月23日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月23日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月23日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月22日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年6月19日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年6月19日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年2月分の情報を追加しました
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2026年6月16日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月16日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年6月16日
医薬品
「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について」を掲載しました
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2026年6月16日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年6月12日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い（続報）」を掲載しました
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2026年6月23日
採用
Update
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2026年6月22日
調達
New
オープンカウンター公告（2026年度RS研究に係る学術英語 Medical Writing 研修業務）
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2026年6月22日
調達
New
一般競争入札公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
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2026年6月22日
調達
Update
調達予定案件一覧
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2026年6月19日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年6月15日
調達
オープンカウンター公告（新医薬品審査業務にかかるISO9001：2015再認証審査業務（2026年度））
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2026年6月11日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る次世代技術導入支援に関する調査等業務）
