2026年5月8日
その他
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報(技術系)を更新しました
2026年5月8日
安全
New
2025年度(令和7年度)第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026年5月8日
救済
New
拠出金のオンライン申告・納付について
2026年5月7日
国際
New
海外の医薬品簡略審査についてのページを更新しました。
2026年5月1日
安全
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
2026年5月1日
調達
一般競争入札公告(研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託)
2026年5月1日
審査
医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました
2026年5月1日
審査
検定・検査業務のページを更新しました。
2026年5月1日
国際
新しいPMDA-ATC ラーニングビデオコンテンツをPmda Channelに公開しました
2026年5月1日
審査
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
2026年5月1日
審査
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
2026年4月30日
安全
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2026年4月30日
審査
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2026年4月30日
審査
未承認薬データベースを更新しました
2026年4月30日
救済
副用救済給付の決定に関する情報(2025年度2月分)を掲載しました
2026年4月28日
安全
デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
2026年4月28日
安全
医療機器リスク管理計画(RMP)に関する情報を更新しました
2026年4月27日
審査
イベント
日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について
2026年4月27日
審査
医薬品安全性相談(ICH S1B(R1)ガイドラインに係る相談)の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
審査
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年5月1日
医薬品
医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました
2026年5月1日
検定・検査業務のページを更新しました。
2026年5月1日
医療機器
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
2026年5月1日
部外品
医薬品
体外診
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
2026年4月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2026年4月30日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
2026年4月27日
医薬品
イベント
日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について
2026年4月27日
医薬品
医薬品安全性相談(ICH S1B(R1)ガイドラインに係る相談)の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
全製品
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
医薬品
再生
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
医薬品
医薬品疫学調査相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
医薬品
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日を掲載しました。
2026年4月27日
医薬品
新医薬品の治験相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
全製品
RS戦略相談(対面助言)の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月27日
再生
再生医療等製品の治験相談等の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
2026年4月24日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
2026年5月8日
全製品
New
2025年度(令和7年度)第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026年5月1日
医薬品
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
2026年4月30日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2026年4月28日
医薬品
デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
2026年4月28日
医療機器リスク管理計画(RMP)に関する情報を更新しました
2026年4月27日
全製品
PMDA医療安全情報No.73「インスリン専用注射器の使用について 投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載しました
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