PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2023年3月24日患者・一般の方向けの重篤副作用疾患別対応マニュアルについての紹介ポスター「ご存じですか？重篤副作用疾患別対応マニュアル」を掲載しました
- 2023年3月24日PMDA医療安全情報No.64「消化器内視鏡等の洗浄・消毒における注意点について」を掲載しました
- 2023年3月23日医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）
- 2023年3月23日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年3月23日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2023年3月23日令和4年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日MID-NETの利活用に関する有識者会議「第21回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
- 2023年3月23日MID-NETの公表された利活用の成果に関する情報を更新しました
2023年3月23日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度2月分）を掲載しました
- 2023年3月22日市販後副作用等報告に係る通知を掲載しました
2023年3月22日治験副作用等報告・治験不具合等報告等のオンライン提出に関する通知を掲載しました
2023年3月22日ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年3月22日要指導・一般用医薬品「要指導医薬品及び一般用医薬品の審査について」及び「チェックシート及び情報提供資材の作成に際し留意すべき事項について」を更新しました
- 2023年3月20日GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.7, 2023年3月）を掲載しました
2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分 その2）
- 2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分 その1）
- 2023年3月20日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年3月20日IRB登録情報を更新しました
2023年3月22日治験副作用等報告・治験不具合等報告等のオンライン提出に関する通知を掲載しました
2023年3月22日要指導・一般用医薬品「要指導医薬品及び一般用医薬品の審査について」及び「チェックシート及び情報提供資材の作成に際し留意すべき事項について」を更新しました
2023年3月20日GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.7, 2023年3月）を掲載しました
- 2023年3月20日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年3月20日IRB登録情報を更新しました
- 2023年3月15日保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
- 2023年3月15日GMP適合性調査業務のページを更新いたしました
- 2023年3月14日医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
- 2023年3月10日先駆的医薬品一覧を更新しました
- 2023年3月10日医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）を新設しました
- 2023年3月10日対面助言等実施要綱を改正しました
2023年3月10日医療機器の信頼性保証業務に関するページを更新しました
2023年3月10日信頼性保証業務に関するページを更新しました
- 2023年3月24日患者・一般の方向けの重篤副作用疾患別対応マニュアルについての紹介ポスター「ご存じですか？重篤副作用疾患別対応マニュアル」を掲載しました
- 2023年3月24日PMDA医療安全情報No.64「消化器内視鏡等の洗浄・消毒における注意点について」を掲載しました
- 2023年3月23日医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）
- 2023年3月23日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年3月23日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2023年3月23日令和4年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月23日MID-NETの利活用に関する有識者会議「第21回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
- 2023年3月23日MID-NETの公表された利活用の成果に関する情報を更新しました
2023年3月22日市販後副作用等報告に係る通知を掲載しました
- 2023年3月17日「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について」を掲載しました
- 2023年3月17日「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「テグレトールとテオドールとの販売名類似による取り違えのご注意」を掲載しました
- 2023年3月17日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和4年11月分の情報を追加しました
- 2023年3月15日「再審査終了時点におけるRMP掲載のための資料提出について」を掲載しました
- 2023年3月14日医薬品・医療機器等安全性情報 No.399（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2023年3月14日「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）」を掲載しました
- 2023年3月13日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
- 2023年3月23日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度2月分）を掲載しました
- 2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分 その2）
- 2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分 その1）
- 2023年3月22日ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年3月14日ICH E2B（R3）実装ガイドに係る事務連絡を掲載しました
2023年3月16日オープンカウンター公告（令和5年度ノートパソコンのレンタル）
2023年3月15日事務補助員（庶務系）の募集について
- 2023年3月15日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2023年3月15日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2023年3月15日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2023年3月13日事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2023年3月10日「押印廃止（公印省略・公印廃止）の対象とする（独）医薬品医療機器総合機構発出の文書（案）」に関するご意見募集の実施結果について
