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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2020年12月1日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2020年12月1日医薬品・医療機器等安全性情報 No.378（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2020年12月1日「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針（リモート調査の実施期間延長を含む）」を更新しました
2020年12月1日「レギュラトリーリライアンスの価値に関する世界の薬事規制当局からの共同声明」を掲載しました
2020年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
- 2020年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
- 2020年12月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年12月）
- 2020年12月1日PMDA Updates（2020年11月）を掲載しました
- 2020年12月1日1月の簡易相談日程を掲載しました（医薬品等）
- 2020年11月30日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣、他2件
2020年11月30日事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に関する補助業務（技術系））の募集について
- 2020年11月30日事務補助員（医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2020年11月30日MIHARI Projectのページがリニューアルされました
- 2020年11月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2020年11月27日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2020年11月27日最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
2020年11月27日「新型コロナウイルス感染拡大防止に伴うPMDAの業務の一部変更について」に医薬部外品の承認審査及び相談等の運用変更を追加しました
2020年11月27日一般競争入札公告（政府調達）（予防接種後副反応疑い報告等の受付業務）
- 2020年11月27日一般競争入札公告（労働者派遣業務（信頼性保証部））
- 2020年11月27日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2020年12月1日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2020年12月1日「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針（リモート調査の実施期間延長を含む）」を更新しました
2020年12月1日1月の簡易相談日程を掲載しました（医薬品等）
- 2020年11月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2020年11月27日最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
- 2020年11月27日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2020年11月26日「令和2年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
- 2020年11月24日IRB登録情報を更新しました
- 2020年12月1日医薬品・医療機器等安全性情報 No.378（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2020年11月30日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣、他2件
- 2020年11月30日MIHARI Projectのページがリニューアルされました
- 2020年11月27日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2020年11月26日「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「デュファストン錠とディナゲスト錠取り違え注意」を掲載しました
- 2020年11月26日PMDAメディナビの活用状況等に関する調査にご協力をお願いします
- 2020年11月25日令和2年度 第2回医薬品、第1回医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
- 2020年11月24日「医療事故の再発防止に向けた提言第12号の公表について」を掲載しました
- 2020年11月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和2年7月分の情報を追加しました
- 2020年11月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和2年7月分の情報を追加しました
- 2020年11月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和2年7月分の情報を追加しました
- 2020年11月24日「MID-NET の利活用申出の受付期間（2021年度審査分）」を掲載しました
- 2020年11月24日「第25回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
- 2020年11月20日「セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」を掲載しました
- 2020年11月20日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和2年7月分の情報を追加しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2020年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
- 2020年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
- 2020年12月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年12月）
2020年11月20日科学委員会「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の英文概要版が学術雑誌に掲載されました
- 2020年12月1日「レギュラトリーリライアンスの価値に関する世界の薬事規制当局からの共同声明」を掲載しました
- 2020年12月1日PMDA Updates（2020年11月）を掲載しました
- 2020年11月20日GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力結果をまとめた報告書を掲載しました
- 2020年11月19日2020年11月19日～24日は、ICMRA AMRキャンペーン期間です
- 2020年11月30日事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に関する補助業務（技術系））の募集について
- 2020年11月30日事務補助員（医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2020年11月27日「新型コロナウイルス感染拡大防止に伴うPMDAの業務の一部変更について」に医薬部外品の承認審査及び相談等の運用変更を追加しました
- 2020年11月27日一般競争入札公告（政府調達）（予防接種後副反応疑い報告等の受付業務）
- 2020年11月27日一般競争入札公告（労働者派遣業務（信頼性保証部））
- 2020年11月27日事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用人数を更新しました）
- 2020年11月25日一般競争入札公告（令和2年度中国薬事関係法規制の和訳業務）
- 2020年11月25日一般競争入札公告（令和2年度医薬品副作用被害救済制度に係る記事広告業務）
- 2020年11月25日一般競争入札公告（救済給付請求書類等の電子媒体変換業務）
- 2020年11月25日一般競争入札公告（足踏みペダル式蓋つきゴミ箱（90L）の購入）
- 2020年11月25日オープンカウンター公告（退職給付債務等算定業務）
- 2020年11月25日契約締結状況について
- 2020年11月24日オープンカウンター公告（マイクスピーカー及び液晶ディスプレイ等の調達）
- 2020年11月24日令和2年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2020年11月20日一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部調査第一課）（再調達））
- 2020年11月18日事務補助員（一般事務）の募集について
- 2020年11月18日オープンカウンター公告（令和2年分の源泉徴収票、支払調書等に係る集計及び電子申告業務）
