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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2020年6月4日専門委員名簿を更新しました
2020年6月4日令和元年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（令和2年3月31日承認分まで）を掲載しました
2020年6月3日事務補助員（QMS適合性調査業務の技術系補助業務）の募集について
- 2020年6月2日【募集中】技術系専門職職員（QMS担当）の募集について（職務内容、応募資格を更新しました）
- 2020年6月2日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2020年6月1日使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）令和2年6月1日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2020年6月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）
- 2020年6月1日7月の簡易相談実施予定を掲載しました
- 2020年6月1日「第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について」を一部修正しました
- 2020年6月1日簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました
- 2020年5月29日「新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠）の経過措置期間の延長について」を掲載しました
- 2020年5月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2020年5月29日副作用救済給付の決定に関する情報（令和2年度4月分）を掲載しました
2020年5月28日PMDA Updates（2020年5月）を掲載しました
- 2020年5月28日カルタヘナ法関連相談（対面助言）6月の月初受付分に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日医薬品添付文書改訂相談の6月の月初受付分に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日新医薬品治験相談の6月の月初受付に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
2020年6月4日令和元年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（令和2年3月31日承認分まで）を掲載しました
2020年6月2日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2020年6月1日7月の簡易相談実施予定を掲載しました
2020年6月1日簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました
- 2020年5月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2020年5月28日カルタヘナ法関連相談（対面助言）6月の月初受付分に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日医薬品添付文書改訂相談の6月の月初受付分に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日新医薬品治験相談の6月の月初受付に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日再生医療等製品治験相談の6月の月初受付分に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月28日RS戦略相談対面助言の6月の月初受付に関する運用変更についてお知らせを掲載しました
- 2020年5月27日「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針に係る説明会資料」を掲載しました
- 2020年5月26日「新型コロナウイルス感染症の影響下での医薬品、医療機器及び再生医療等製品の治験実施に係るQ&Aについて」を更新しました
- 2020年5月25日新型コロナウイルス感染症の影響下での相談受付業務の運用変更についてのお知らせを更新しました（審査マネジメント部）
- 2020年5月22日IRB登録情報を更新しました
- 2020年6月1日使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）令和2年6月1日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2020年5月29日「新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠）の経過措置期間の延長について」を掲載しました
- 2020年5月27日クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
- 2020年5月22日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2020年5月22日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和2年1月分の情報を追加しました
- 2020年5月29日副作用救済給付の決定に関する情報（令和2年度4月分）を掲載しました
- 2020年6月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
- 2020年6月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）
- 2020年6月1日「第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について」を一部修正しました
- 2020年5月28日PMDA Updates（2020年5月）を掲載しました
- 2020年6月4日専門委員名簿を更新しました
- 2020年6月3日事務補助員（QMS適合性調査業務の技術系補助業務）の募集について
- 2020年6月2日【募集中】技術系専門職職員（QMS担当）の募集について（職務内容、応募資格を更新しました）
- 2020年5月26日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期、応募先を更新しました）
- 2020年5月26日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期、応募先を更新しました）
- 2020年5月26日事務補助員（庶務系）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2020年5月26日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期、応募先を更新しました）
