新着情報
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2026年5月1日
安全
New
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
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2026年5月1日
調達
New
一般競争入札公告（研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託）
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2026年5月1日
審査
New
医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました
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2026年5月1日
審査
New
検定・検査業務のページを更新しました。
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2026年5月1日
国際
New
新しいPMDA-ATC ラーニングビデオコンテンツをPmda Channelに公開しました
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2026年5月1日
審査
New
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
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2026年5月1日
審査
New
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年4月30日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年4月30日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年4月30日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年4月30日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度2月分）を掲載しました
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2026年4月28日
安全
New
デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
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2026年4月28日
その他
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年4月28日
安全
New
医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました
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2026年4月27日
審査
イベント
New
日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について
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2026年4月27日
審査
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
医薬品疫学調査相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日を掲載しました。
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2026年5月1日
医薬品
New
医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました
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2026年5月1日
New
検定・検査業務のページを更新しました。
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2026年5月1日
医療機器
New
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
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2026年5月1日
部外品
医薬品
体外診
New
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年4月30日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年4月30日
医薬品
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年4月27日
医薬品
イベント
New
日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について
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2026年4月27日
医薬品
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
全製品
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
医薬品
再生
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
医薬品
New
医薬品疫学調査相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
医薬品
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日を掲載しました。
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2026年4月27日
医薬品
New
新医薬品の治験相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
全製品
New
RS戦略相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
再生
New
再生医療等製品の治験相談等の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月24日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2026年4月23日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年4月20日
医薬品
イベント
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2026年4月17日
再生
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月17日
医薬品
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
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2026年5月1日
医薬品
New
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
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2026年4月30日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年4月28日
医薬品
New
デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
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2026年4月28日
New
医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました
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2026年4月27日
全製品
New
PMDA医療安全情報No.73「インスリン専用注射器の使用について 投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載しました
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2026年4月21日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年4月21日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月21日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月21日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月17日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年5月1日
調達
New
一般競争入札公告（研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託）
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2026年4月28日
その他
全製品
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年4月24日
調達
財務会計システムに関する情報提供依頼（RFI）
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2026年4月24日
調達
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課））
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2026年4月22日
調達
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
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2026年4月22日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
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2026年4月20日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2026年4月20日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
