PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問（Q&A）等をご確認ください。
なお、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのメールをお待ちください。
新着情報
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2026年5月20日
審査
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報（2026年5月14日版）を掲載しました
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2026年5月20日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2026年5月20日
基準
New
モノクローナル抗体の一般毒性評価についての考え（Early Consideration）を掲載しました
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2026年5月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年5月20日
審査
New
厚生労働省及びシンガポール保健科学庁Health Sciences Authority間で締結された規制協力覚書の取扱い及びGMP分野の規制協力強化に関するQ&Aを公開しました
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2026年5月19日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年5月19日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年5月19日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年5月18日承認分まで）を掲載しました
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2026年5月19日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2026年5月18日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年5月18日
審査
New
「令和8年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2026年5月15日
安全
New
タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年5月15日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月15日
審査
イベント
New
「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」を開催します
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2026年5月15日
審査
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月15日
審査
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月14日
審査
イベント
New
「Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム」の開催について
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2026年5月14日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年5月13日
安全
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年5月13日
調達
一般競争入札公告（什器の移設及び納品設置業務一式）
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2026年5月20日
体外診
医療機器
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報（2026年5月14日版）を掲載しました
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2026年5月20日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2026年5月20日
部外品
医薬品
New
厚生労働省及びシンガポール保健科学庁Health Sciences Authority間で締結された規制協力覚書の取扱い及びGMP分野の規制協力強化に関するQ&Aを公開しました
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2026年5月19日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年5月19日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年5月18日承認分まで）を掲載しました
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2026年5月18日
医療機器
New
「令和8年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2026年5月15日
イベント
New
「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」を開催します
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2026年5月15日
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月15日
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月14日
医薬品
イベント
New
「Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム」の開催について
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2026年5月14日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年5月11日
医療機器
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
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2026年5月11日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年5月19日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年5月18日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年5月15日
医薬品
New
タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年5月15日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月13日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年5月8日
全製品
2025年度（令和7年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
