2026年9月18日
審査
New
GMP調査不適合連絡書の一覧を更新しました
2026年9月18日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2026年9月18日
その他
New
WOWOW「連続ドラマW MR -医薬情報担当者-」とタイアップします―「PMDAおくすりサーチ」を周知します―(ニュースリリース)
2026年9月18日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年5月分の情報を追加しました
2026年9月18日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2026年9月分)
2026年9月18日
審査
New
生成AIを活用したプログラム医療機器(Draft)に関する審査ポイントの意見募集を開始しました。
2026年9月18日
審査
New
プログラム医療機器のページを更新(手引書の改定、講習会動画・資料の公開、対面助言調整可能時期の更新)しました。
2026年9月18日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2026年9月18日
RS
New
2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書(デジタルブック)を掲載しました。
2026年9月17日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2026年9月17日
調達
New
一般競争入札公告(メール誤送信防止ソフトウェア(Cipher Craft/Mail 8)ライセンス更新)
2026年9月17日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧(2026年9月16日承認分まで)を掲載しました
2026年9月17日
審査
New
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2026年9月11日版)を掲載しました
2026年9月17日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況(医薬品各条)を更新しました
2026年9月16日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年9月16日
調達
New
一般競争入札公告(2026年度国際会議等実用英語研修)(再公告)
2026年9月15日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(携帯電話端末購入及び通信サービス提供業務)
2026年9月15日
審査
New
2026年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年9月14日
救済
New
健康被害救済業務に関するデータを掲載しました
2026年9月11日
審査
IRB登録情報を更新しました
2026年9月18日
New
GMP調査不適合連絡書の一覧を更新しました
2026年9月18日
医療機器
New
生成AIを活用したプログラム医療機器(Draft)に関する審査ポイントの意見募集を開始しました。
2026年9月18日
医療機器
New
プログラム医療機器のページを更新(手引書の改定、講習会動画・資料の公開、対面助言調整可能時期の更新)しました。
2026年9月17日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧(2026年9月16日承認分まで)を掲載しました
2026年9月17日
体外診
医療機器
New
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等(2026年9月11日版)を掲載しました
2026年9月16日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年9月15日
医療機器
New
2026年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年9月11日
全製品
IRB登録情報を更新しました
2026年9月10日
医薬品
医薬品事前評価相談の2026年度受付方法を掲載しました
2026年9月10日
再生
再生医療等製品事前評価相談の2026年度受付方法を掲載しました
2026年9月4日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年9月18日
その他
New
WOWOW「連続ドラマW MR -医薬情報担当者-」とタイアップします―「PMDAおくすりサーチ」を周知します―(ニュースリリース)
2026年9月18日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2026年9月17日
調達
New
一般競争入札公告(メール誤送信防止ソフトウェア(Cipher Craft/Mail 8)ライセンス更新)
2026年9月16日
調達
New
一般競争入札公告(2026年度国際会議等実用英語研修)(再公告)
2026年9月15日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(携帯電話端末購入及び通信サービス提供業務)
2026年9月10日
その他
全製品
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報(技術系)を更新しました
2026年9月9日
調達
一般競争入札公告(ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託)
2026年9月4日
調達
一般競争入札公告(Insight Masking 導入及び運用保守業務等一式)
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