PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問（Q&A）等をご確認ください。
なお、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのメールをお待ちください。
新着情報
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2026年5月29日
審査
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
医薬品疫学調査相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
新医薬品の治験相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
RS戦略相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
審査
New
再生医療等製品の治験相談等に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
調達
New
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び確定申告書作成業務一式）
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2026年5月29日
調達
New
一般競争入札公告（オンライン会議用ツール Webex ライセンスの調達）
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2026年5月29日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年5月29日
その他
New
令和8年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2026年5月29日
その他
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年5月29日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度3月分）を掲載しました
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2026年5月28日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
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2026年5月28日
審査
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の一般参加登録を開始しました
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2026年5月28日
基準
New
Early Consideration：バイオ後続品の先行バイオ医薬品との同等性検証において有効性比較試験の必要性を判断するための検討事項（日英版）、小児の先天性血友病に対する血液凝固第VIII因子製剤及び血液凝固第IX因子製剤の臨床評価の留意点（日本語）、体内診断用医薬品関連1件、ワクチン関連2件の英語版を掲載しました
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2026年5月28日
その他
New
令和8年度第1回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年5月26日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.429（厚生労働省発行）を掲載しました
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2026年5月25日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月25日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月29日
医薬品
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
全製品
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
医薬品
再生
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
医薬品
New
医薬品疫学調査相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
医薬品
New
新医薬品の治験相談に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
全製品
New
RS戦略相談（対面助言）に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
再生
New
再生医療等製品の治験相談等に関する実施要綱を改正し、月初受付期間を前倒し、拡大しました
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2026年5月29日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年5月28日
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の一般参加登録を開始しました
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2026年5月25日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年5月25日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年5月25日
医療機器
体外診
New
7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年5月22日
医薬品
インフルエンザワクチン・新型コロナワクチンの開発に関する通知の英訳等を掲載しました
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2026年5月21日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年5月20日
体外診
医療機器
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報（2026年5月14日版）を掲載しました
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2026年5月20日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2026年5月20日
部外品
医薬品
厚生労働省及びシンガポール保健科学庁Health Sciences Authority間で締結された規制協力覚書の取扱い及びGMP分野の規制協力強化に関するQ&Aを公開しました
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2026年5月19日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年5月19日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年5月18日承認分まで）を掲載しました
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2026年5月18日
医療機器
「令和8年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2026年5月28日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
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2026年5月26日
全製品
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.429（厚生労働省発行）を掲載しました
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2026年5月25日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月25日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月25日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月22日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.18, 50, 51）を更新しました
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2026年5月21日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年5月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年5月21日
医薬品
「タブネオスカプセル10mgを服用される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
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2026年5月21日
医薬品
タブネオスカプセル10mgによる重篤な肝機能障害についての安全性速報（ブルーレター）を掲載しました
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2026年5月19日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年5月18日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年5月15日
医薬品
タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年5月15日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月29日
調達
New
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び確定申告書作成業務一式）
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2026年5月29日
調達
New
一般競争入札公告（オンライン会議用ツール Webex ライセンスの調達）
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2026年5月29日
その他
New
令和8年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2026年5月29日
その他
全製品
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年5月25日
その他
New
令和8年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2026年5月20日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
