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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2023年10月3日手数料にかかるインボイス（適格請求書）の発行について、記載を更新いたしました
- 2023年10月3日後発医薬品のGCP実地調査の留意事項を更新しました
2023年10月2日クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR｢日赤｣､照射赤血球液-LR｢日赤｣､照射濃厚血小板-LR｢日赤｣､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240､他1件
2023年10月2日第28回GLP研修会の動画及びスライドを公開いたしました
2023年10月2日嘱託職員（適合性調査の調整業務等担当）の募集について
- 2023年10月2日申請電子データに関するFAQを改訂しました
- 2023年10月2日「医療情報データベースミニシンポジウム」の当日資料を掲載しました
- 2023年10月2日11月の簡易相談予定表を掲載しました（医薬品等）
- 2023年9月29日「ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました
- 2023年9月29日令和5年度のリアルワールドデータ活用促進事業の活動に伴う実施機関の公募/募集を開始しました
- 2023年9月29日「医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について」及び「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について」を掲載しました
- 2023年9月29日MID-NETでNCDAのデータを含めた利活用申出の受付を令和5年10月1日から開始（ニュースリリース）
- 2023年9月29日MID-NETに関する情報が更新されました
- 2023年9月29日信頼性ニュース号外（略称: 「信号」）の公表について掲載いたしました
- 2023年9月29日研修資料「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました
- 2023年9月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2023年9月29日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について
- 2023年9月29日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（事務系））の募集について（採用人数を更新しました）
- 2023年9月29日11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2023年9月28日「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
2023年10月3日手数料にかかるインボイス（適格請求書）の発行について、記載を更新いたしました
2023年10月3日後発医薬品のGCP実地調査の留意事項を更新しました
- 2023年10月2日第28回GLP研修会の動画及びスライドを公開いたしました
- 2023年10月2日申請電子データに関するFAQを改訂しました
2023年10月2日11月の簡易相談予定表を掲載しました（医薬品等）
- 2023年9月29日令和5年度のリアルワールドデータ活用促進事業の活動に伴う実施機関の公募/募集を開始しました
- 2023年9月29日信頼性ニュース号外（略称: 「信号」）の公表について掲載いたしました
- 2023年9月29日研修資料「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました
- 2023年9月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2023年9月29日11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2023年9月28日「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
- 2023年9月26日令和5年度 新医薬品の承認品目一覧（令和5年9月25日まで）を掲載しました
- 2023年9月26日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2023年9月26日医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
- 2023年9月25日医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
- 2023年9月22日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年9月20日「令和5年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
- 2023年9月20日「令和5年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
- 2023年10月2日クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR｢日赤｣､照射赤血球液-LR｢日赤｣､照射濃厚血小板-LR｢日赤｣､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240､他1件
- 2023年10月2日「医療情報データベースミニシンポジウム」の当日資料を掲載しました
- 2023年9月29日「ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました
- 2023年9月29日「医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について」及び「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について」を掲載しました
- 2023年9月29日MID-NETでNCDAのデータを含めた利活用申出の受付を令和5年10月1日から開始（ニュースリリース）
- 2023年9月29日MID-NETに関する情報が更新されました
- 2023年9月27日医薬品・医療機器等安全性情報 No.404（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2023年9月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年5月分の情報を追加しました
- 2023年9月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年5月分の情報を追加しました
- 2023年9月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年5月分の情報を追加しました
- 2023年9月20日「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「ワーファリン錠の0.5mg・5mgの規格選択誤りへのご注意」を掲載しました
2023年9月25日生物由来製品等の一覧を更新しました
- 2023年9月25日医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2023年9月19日日本語論文の情報を更新しました
- 2023年9月28日PMDA Updates（2023年9月号）を掲載しました
- 2023年10月2日嘱託職員（適合性調査の調整業務等担当）の募集について
- 2023年9月29日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について
- 2023年9月29日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（事務系））の募集について（採用人数を更新しました）
- 2023年9月25日事務補助員（研究管理業務にかかる事務系補助業務）の募集について
2023年9月22日一般競争入札公告（自動体外式除細動器（AED）のレンタル契約について）
- 2023年9月22日落札公示
- 2023年9月22日契約締結状況について
- 2023年9月22日嘱託職員（GMP/GCTP担当）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2023年9月21日オープンカウンター公告（令和5年度ストレスチェック業務の委託）
- 2023年9月20日事務補助員（医療機器審査に係る補助業務等（事務系））の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
