2026年6月19日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2026年6月19日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年6月19日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年2月分の情報を追加しました
2026年6月19日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2026年6月18日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
2026年6月17日
審査
イベント
New
第32回日本遺伝子細胞治療学会学術集会でのブース出展について(個別面談)
2026年6月17日
審査
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の当日資料を掲載しました
2026年6月17日
審査
New
オレンジレターNo.26を掲載しました。
2026年6月17日
審査
New
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年6月16日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2026年6月16日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2026年6月16日
安全
New
「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について」を掲載しました
2026年6月16日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2026年6月15日
調達
New
オープンカウンター公告(新医薬品審査業務にかかるISO9001:2015再認証審査業務(2026年度))
2026年6月12日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い(続報)」を掲載しました
2026年6月12日
薬局方
PDG(薬局方調和国際会議)ニュースを掲載しました
2026年6月12日
その他
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
2026年6月11日
審査
GLP試験の実施と承認申請における取扱いー初めてGLP試験を実施・提出される皆様へーの新しい動画を掲載しました
2026年6月11日
救済
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2026年6月11日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(MID-NETシステムに係る次世代技術導入支援に関する調査等業務)
2026年6月10日
審査
イベント
PMDA主催「NAMsワークショップ」の開催について
2026年6月19日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年6月17日
再生
イベント
New
第32回日本遺伝子細胞治療学会学術集会でのブース出展について(個別面談)
2026年6月17日
イベント
New
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の当日資料を掲載しました
2026年6月17日
部外品
医薬品
New
オレンジレターNo.26を掲載しました。
2026年6月17日
医療機器
New
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年6月11日
医薬品
再生
医療機器
GLP試験の実施と承認申請における取扱いー初めてGLP試験を実施・提出される皆様へーの新しい動画を掲載しました
2026年6月10日
部外品
イベント
PMDA主催「NAMsワークショップ」の開催について
2026年6月9日
再生
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
2026年6月5日
医療機器
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました(医療機器の審査ポイント等)
2026年6月5日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
2026年6月5日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年6月19日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2026年6月19日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年2月分の情報を追加しました
2026年6月18日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
2026年6月16日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2026年6月16日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2026年6月16日
医薬品
New
「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について」を掲載しました
2026年6月16日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2026年6月12日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い(続報)」を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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