新着情報
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2025年11月12日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年11月12日
審査
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）乗用旅客自動車運行業務委託）
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）情報システム監査業務）
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2025年11月11日
RS
イベント
New
第11回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2025年11月10日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2026年（令和8年）定期購読洋雑誌の調達）
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2025年11月7日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年11月7日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について（2025年11月7日）
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2025年11月7日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年11月7日
基準
New
便微生物移植（Fecal Microbiota Transplantation ; FMT）製剤初期開発時の品質に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2025年11月7日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2025年11月6日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムの機能強化に伴うサーバの増設）
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2025年11月6日
審査
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム（8月27日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（12月1日まで公開）
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2025年11月5日
安全
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）」を掲載しました
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2025年11月5日
安全
患者副作用報告（2025年4月1日から2025年7月31日受付分）を追加しました
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2025年11月4日
安全
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月4日
その他
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年11月4日
その他
令和7年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2025年11月4日
国際
イベント
ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン（案）」説明会開催のお知らせ
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2025年11月4日
安全
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知等を改正しました
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2025年11月12日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年11月12日
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月6日
医薬品
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム（8月27日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（12月1日まで公開）
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2025年11月4日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年11月4日
部外品
医薬品
体外診
12月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年10月31日
医薬品
再生
「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を新規掲載しました
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2025年10月31日
再生
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年10月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年10月31日
医薬品
イベント
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年10月31日
医療機器
体外診
12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年10月30日
医薬品
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年10月30日
医薬品
イベント
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」の資料を掲載しました
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2025年11月12日
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月5日
医療機器
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）」を掲載しました
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2025年11月5日
医薬品
患者副作用報告（2025年4月1日から2025年7月31日受付分）を追加しました
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2025年11月4日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月4日
医薬品
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知等を改正しました
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2025年10月31日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年10月30日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年6月分の情報を追加しました
現在、該当する情報はありません。
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）乗用旅客自動車運行業務委託）
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）情報システム監査業務）
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2025年11月10日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2026年（令和8年）定期購読洋雑誌の調達）
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2025年11月7日
その他
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専門委員名簿を更新しました
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2025年11月7日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について（2025年11月7日）
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2025年11月6日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムの機能強化に伴うサーバの増設）
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2025年11月4日
その他
全製品
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年11月4日
その他
令和7年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2025年10月31日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム 2025年度PC調達）
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2025年10月31日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム SKYSEAクライアントライセンス調達）
