独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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・医療用医薬品
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・医療機器
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・体外診断用医薬品
https://www.info.pmda.go.jp/tsearch/html/menu_tenpu_base.html
・再生医療等製品
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2026年7月28日

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「日本-ASEAN医療機器規制シンポジウム2026」の開催報告を掲載しました

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PMDAの業務

承認審査関連業務

医薬品、医療機器、再生医療等製品などの治験・承認審査・相談・適合性調査等に関する業務をご案内しています。

安全対策業務

製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などの副作用・不具合等の情報収集・調査・分析及び情報発信に関する業務をご案内しています。

健康被害救済業務

医薬品副作用被害救済制度などに関する業務をご案内しています。

レギュラトリーサイエンス

PMDAが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。

国際関係業務

世界各国の規制当局や国際機関との協力、ICH等の国際会議などでの国際調和活動、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターに関する業務をご案内しています。