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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2022年9月26日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2022年9月26日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2022年9月26日生物由来製品等の一覧を更新しました
- 2022年9月26日医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2022年9月26日11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2022年9月22日「植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について」を掲載しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年5月分の情報を追加しました
2022年9月22日ICMRAステートメント「医療従事者向けステートメント：COVID-19ワクチンの安全性及び有効性に関する規制方法（2022年5月17日改訂）」を掲載しました
- 2022年9月22日治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQを掲載しました
- 2022年9月21日GMP指摘事例速報（オレンジレター, 9月）を掲載しました
- 2022年9月20日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年9月16日まで）を掲載しました
2022年9月20日第10回日台医薬交流会議について掲載しました
- 2022年9月16日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月16日第27回GLP研修会（令和4年度）開催のご案内
- 2022年9月16日MID-NETの利活用者に関する情報及び利活用の概要（PMDA3件）を更新しました
- 2022年9月15日「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」及び「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について」を掲載しました
- 2022年9月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度8月分）を掲載しました
- 2022年9月14日医薬品／再生医療等製品のレジストリ及びDBの信頼性に関する対面助言に係る補足説明資料を更新しました
2022年9月26日11月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2022年9月22日治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQを掲載しました
2022年9月21日GMP指摘事例速報（オレンジレター, 9月）を掲載しました
- 2022年9月20日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年9月16日まで）を掲載しました
2022年9月16日第27回GLP研修会（令和4年度）開催のご案内
- 2022年9月14日医薬品／再生医療等製品のレジストリ及びDBの信頼性に関する対面助言に係る補足説明資料を更新しました
- 2022年9月14日医薬品の承認申請においてRWDを利用する際の信頼性担保に係る留意点Q&Aを掲載しました（GCP適合性調査）
- 2022年9月14日医薬品の再審査申請においてRWDを利用する際の信頼性担保に係る留意点Q&Aを掲載しました（GPSP適合性調査）
- 2022年9月12日医薬品事前評価相談の令和4年度受付方法を掲載しました
- 2022年9月12日再生医療等製品事前評価相談の令和4年度受付方法を掲載しました
- 2022年9月26日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2022年9月26日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年9月22日「植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について」を掲載しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月16日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和4年5月分の情報を追加しました
- 2022年9月16日MID-NETの利活用者に関する情報及び利活用の概要（PMDA3件）を更新しました
2022年9月15日「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」及び「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について」を掲載しました
- 2022年9月13日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和4年9月13日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2022年9月26日生物由来製品等の一覧を更新しました
- 2022年9月26日医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
- 2022年9月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度8月分）を掲載しました
- 現在、該当する情報はありません。
2022年9月14日事務補助員（庶務系）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2022年9月14日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2022年9月14日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2022年9月14日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期、契約期間を更新しました）
- 2022年9月12日技術系専門職職員（既卒）の募集を開始しました
