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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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2018年12月11日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2018年12月11日IRB登録情報を更新しました
2018年12月11日医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
2018年12月10日クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
- 2018年12月10日平成31年1月1日付け組織改正について（ニュースリリース）
- 2018年12月10日関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
- 2018年12月07日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2018年12月07日オープンカウンター公告（労働者派遣業務（安全第二部））
- 2018年12月07日医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
- 2018年12月06日サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤使用における安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起等）を掲載しました
- 2018年12月06日医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
- 2018年12月05日オープンカウンター公告（AMED研究におけるノートPCの調達（再調達））
- 2018年12月05日新医薬品等に関する対面助言の平成31年1月分日程調整結果について
- 2018年12月05日医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品添付文書改訂相談の日程（5月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品の疫学調査相談の日程（4月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（1月実施分）を掲載しました
2018年12月11日IRB登録情報を更新しました
- 2018年12月10日関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
2018年12月07日医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
- 2018年12月06日医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
2018年12月05日新医薬品等に関する対面助言の平成31年1月分日程調整結果について
- 2018年12月05日医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品添付文書改訂相談の日程（5月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品の疫学調査相談の日程（4月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
- 2018年12月05日新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（1月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日新医薬品治験相談の日程（3月実施分）を掲載しました
2018年12月05日再生医療等製品治験相談の日程（3月実施分）を掲載しました
- 2018年12月05日RS戦略相談の日程（3月実施分）を掲載しました
- 2018年12月04日申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
- 2018年12月03日外国製造業者認定・登録番号を更新しました
- 2018年12月03日簡易相談の日程（1月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
- 2018年12月03日平成30年度 新医薬品の承認品目一覧（平成30年11月29日まで）を掲載しました
- 2018年11月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2018年12月10日クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
- 2018年12月07日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2018年12月06日サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤使用における安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起等）を掲載しました
- 2018年11月28日クラスI 回収 該当回収品目 アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード
- 2018年11月28日「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アコレード、アコレードMRI、ヴァリチュード）」を掲載しました
- 2018年11月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年7月分の情報を追加しました
- 2018年11月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年7月分の情報を追加しました
- 2018年11月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年7月分の情報を追加しました
- 2018年11月27日使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年11月27日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2018年12月03日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分 その2）
- 2018年12月03日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分 その1）
2018年11月28日第2回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
2018年11月27日PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告と当日展示プログラムを掲載しました
- 2018年12月04日PMDA Updates（2018年11月）を掲載しました
- 2018年12月11日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2018年12月11日医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
- 2018年12月10日平成31年1月1日付け組織改正について（ニュースリリース）
- 2018年12月07日オープンカウンター公告（労働者派遣業務（安全第二部））
- 2018年12月05日オープンカウンター公告（AMED研究におけるノートPCの調達（再調達））
- 2018年11月30日事務補助員（信頼性適合性調査）の募集について
- 2018年11月30日一般競争入札公告（「2019年PIC/S総会等」運営等業務）
- 2018年11月30日技術系専門職職員（システム担当（MID-NET））の募集について
- 2018年11月27日一般競争入札公告（医療情報データベースの業務効率化に関するツール開発業務一式（平成30年度））
