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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2023年6月2日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
- 2023年6月1日「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を掲載しました
- 2023年6月1日「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に日本糖尿病学会の見解を掲載しました
2023年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和5年6月分）及び報告について
2023年5月31日一般競争入札公告（電子版おくすり手帳を介した患者向け医薬品情報提供への対応業務）
- 2023年5月31日「医療情報データベース推進コンソーシアム」の活動成果を更新しました
2023年5月31日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2023年5月30日事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について（育児休業代替要員）
- 2023年5月30日事務補助員（医療情報活用部の一般事務）の募集について
- 2023年5月30日一般競争入札公告（政府調達）（審査部門用AdobeAcrobatライセンス調達）
- 2023年5月30日MID-NETの利活用に関する情報及び利活用の概要（PMDA以外1件：2023/5掲載）を更新しました
2023年5月30日PMDA Updates（2023年5月号）を掲載しました
- 2023年5月30日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年5月29日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2023年5月29日「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会」のセミナー動画（YouTube）のセリフ（「ノート」）を公開しました
- 2023年5月29日7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2023年5月26日世界保健機関（WHO）と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の規制当局トレーニングにおける協力
- 2023年5月26日「「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について」及び「「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について」を掲載しました
- 2023年5月26日ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年1月分の情報を追加しました
2023年6月2日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
- 2023年6月1日「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を掲載しました
- 2023年6月1日「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に日本糖尿病学会の見解を掲載しました
- 2023年5月31日「医療情報データベース推進コンソーシアム」の活動成果を更新しました
- 2023年5月30日MID-NETの利活用に関する情報及び利活用の概要（PMDA以外1件：2023/5掲載）を更新しました
- 2023年5月30日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年5月29日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2023年5月26日「「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について」及び「「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について」を掲載しました
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年1月分の情報を追加しました
2023年5月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2023年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和5年6月分）及び報告について
2023年5月22日「包括的連携協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
- 2023年5月30日PMDA Updates（2023年5月号）を掲載しました
- 2023年5月26日世界保健機関（WHO）と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の規制当局トレーニングにおける協力
- 2023年5月26日ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年5月31日一般競争入札公告（電子版おくすり手帳を介した患者向け医薬品情報提供への対応業務）
- 2023年5月30日事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について（育児休業代替要員）
- 2023年5月30日事務補助員（医療情報活用部の一般事務）の募集について
- 2023年5月30日一般競争入札公告（政府調達）（審査部門用AdobeAcrobatライセンス調達）
2023年5月22日令和5年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
- 2023年5月22日事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
