PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問（Q&A）等をご確認ください。
なお、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのメールをお待ちください。
新着情報
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2026年5月15日
安全
New
タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年5月15日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年1月分の情報を追加しました
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2026年5月15日
審査
イベント
New
「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」を開催します
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2026年5月15日
審査
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月15日
審査
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月14日
審査
イベント
New
「Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム」の開催について
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2026年5月14日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年5月13日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年5月13日
調達
New
一般競争入札公告（什器の移設及び納品設置業務一式）
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2026年5月12日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年5月11日承認分まで）を掲載しました
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2026年5月11日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2026年5月11日
調達
New
オープンカウンター公告（受託システム基盤のソフトウェア購入）
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2026年5月11日
審査
New
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
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2026年5月11日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年5月11日
基準
New
少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年5月11日
審査
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報（2026年4月28日版）を掲載しました
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2026年5月8日
その他
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年5月8日
安全
2025年度（令和7年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2026年5月8日
救済
拠出金のオンライン申告・納付について
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2026年5月7日
国際
海外の医薬品簡略審査についてのページを更新しました。
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2026年5月15日
イベント
New
「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」を開催します
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2026年5月15日
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月15日
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書を掲載しました
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2026年5月14日
医薬品
イベント
New
「Japan Clinical Trials Methodology Innovation Initiative 発足記念シンポジウム」の開催について
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2026年5月14日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年5月12日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年5月11日承認分まで）を掲載しました
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2026年5月11日
医療機器
New
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
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2026年5月11日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年5月11日
体外診
医療機器
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報（2026年4月28日版）を掲載しました
