新着情報
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2026年9月4日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年9月3日
基準
New
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方について（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年9月3日
RS
New
2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書（英語版 PDF）を掲載しました。
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2026年9月3日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2026年9月2日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年9月2日
採用
New
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を更新しました
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2026年9月2日
採用
New
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を更新しました
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2026年9月2日
採用
New
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を更新しました
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（2026年9月）
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その2）
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その1）
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2026年9月1日
国際
New
PMDA-ATC ラーニングビデオとE-ラーニングコンテンツを更新しました
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2026年9月1日
審査
New
10月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
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2026年8月31日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業（患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業）） （再公告）
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2026年8月31日
審査
New
プログラム医療機器審査部が実施する対面助言の調整可能な時期を更新しました
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2026年8月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年8月31日
審査
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：滋賀）の開催報告を掲載しました
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2026年8月31日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2026年度6月分）を掲載しました
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2026年8月28日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年8月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年8月28日
調達
New
一般競争入札公告（令和8年度レセプト情報等データ解析用機器向けSAS®ライセンス（継続）の調達）
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2026年9月4日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年9月1日
部外品
医薬品
体外診
New
10月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
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2026年8月31日
医療機器
New
プログラム医療機器審査部が実施する対面助言の調整可能な時期を更新しました
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2026年8月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年8月31日
医薬品
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：滋賀）の開催報告を掲載しました
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2026年8月28日
体外診
医療機器
New
医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年8月24日版）を掲載しました
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2026年8月25日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年8月24日承認分まで）を掲載しました
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2026年8月24日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年8月24日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.28を掲載しました。
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2026年8月21日
医療機器
体外診
10月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年9月2日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年8月28日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年8月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年8月28日
医薬品
New
［MID-NET］利活用者向け基本情報（NCDAデータ版）を更新しました
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2026年8月25日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年4月分の情報を追加しました
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2026年8月25日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年4月分の情報を追加しました
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2026年8月25日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.24, 52）を更新しました
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2026年8月25日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年8月25日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年4月分の情報を追加しました
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2026年8月24日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年8月21日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年4月分の情報を追加しました
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2026年8月21日
医療機器
「2025年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
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2026年8月21日
医薬品
「2025年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
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2026年9月3日
基準
New
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方について（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年9月3日
RS
New
2025年度レギュラトリーサイエンス活動報告書（英語版 PDF）を掲載しました。
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（2026年9月）
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その2）
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2026年9月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年9月分 その1）
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2026年8月28日
RS
イベント
New
第12回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2026年8月27日
その他
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました。
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2026年8月27日
その他
研究支援委員会の委員名簿を更新しました。
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2026年8月26日
その他
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
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2026年9月3日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2026年9月2日
採用
医薬品
再生
New
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を更新しました
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2026年9月2日
採用
全製品
New
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を更新しました
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2026年9月2日
採用
全製品
New
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を更新しました
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2026年8月31日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業（患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業）） （再公告）
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2026年8月28日
調達
New
一般競争入札公告（令和8年度レセプト情報等データ解析用機器向けSAS®ライセンス（継続）の調達）
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2026年8月24日
その他
全製品
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年8月20日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
