2024年10月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
安全
イベント
Update
[MID-NET]「MID-NET Update 2024」(11月28日開催の説明会)の受付を開始しました
2024年10月22日
RS
New
英語論文の情報を更新しました
2024年10月21日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年10月21日
審査
New
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
2024年10月21日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」の「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を更新しました
2024年10月21日
調達
New
一般競争入札公告(業務案内パンフレットのデザイン及び作成(日本語版、英語版)業務)
2024年10月21日
審査
イベント
New
「2024年度マスターファイル講習会」の案内を掲載しました
2024年10月18日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024年10月18日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年6月分の情報を追加しました
2024年10月17日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
2024年10月16日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年10月16日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムR7年度新規採用者向けPC調達(共用LAN システム2025年度新規採用者向けPC調達))
2024年10月16日
審査
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の新設に伴い、補足説明資料を更新しました
2024年10月16日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度の請求に必要な書類の項を更新しました
2024年10月15日
調達
一般競争入札公告(令和6年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンス(継続)の調達)
2024年10月15日
採用
嘱託職員(治験情報等管理支援業務担当)の募集について
2024年10月15日
国際
イベント
第12回日台医薬交流会議の資料を更新しました
2024年10月21日
医薬品
New
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
2024年10月21日
医薬品
医療機器
再生
イベント
New
「2024年度マスターファイル講習会」の案内を掲載しました
2024年10月17日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
2024年10月16日
医薬品
再生
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の新設に伴い、補足説明資料を更新しました
2024年10月11日
部外品
医薬品
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024年10月10日
医薬品
再生
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024年10月10日
全製品
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年10月22日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和6年6月分の情報を追加しました
2024年10月22日
イベント
Update
[MID-NET]「MID-NET Update 2024」(11月28日開催の説明会)の受付を開始しました
2024年10月21日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年10月21日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」の「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を更新しました
2024年10月18日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024年10月18日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年6月分の情報を追加しました
2024年10月16日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
「「コムタン錠100mg」自主回収(クラスII)に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年10月8日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました