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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2022年7月1日新医薬品及び再生医療等製品のGCP実地調査及び適合性書面調査の各種チェックリストを更新及び新規掲載しました
2022年7月1日「旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて」を掲載しました
2022年7月1日落札公示
- 2022年7月1日契約締結状況について
- 2022年7月1日医療機器承認申請における適合性調査の手続きに係る通知を掲載しました
- 2022年7月1日医療機器再審査/使用成績評価申請における適合性調査の手続きに係る通知を掲載しました
2022年7月1日PMDA-ATC E-ラーニングコンテンツがYouTube上で閲覧できるようになりました
- 2022年7月1日8月の簡易相談予定表を掲載しました（医薬品等）
- 2022年6月30日薬物の治験届に関する通知を掲載しました
- 2022年6月30日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240､他1件
- 2022年6月30日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年6月30日一般競争入札公告（「災害時対応マニュアル」の改定案作成業務）
- 2022年6月30日調達等合理化計画に関する取組状況等について
- 2022年6月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2022年6月29日RS総合相談 申込書の記入例を更新しました
- 2022年6月29日事前面談（RS戦略相談）のページについて、申込書の記入例を更新しました
- 2022年6月29日PMDA Updates（2022年6月号）を掲載しました
2022年6月28日「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
- 2022年6月28日オープンカウンター公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務）
- 2022年6月28日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話応対体制整備のための技術的支援業務）
2022年7月1日新医薬品及び再生医療等製品のGCP実地調査及び適合性書面調査の各種チェックリストを更新及び新規掲載しました
- 2022年7月1日医療機器承認申請における適合性調査の手続きに係る通知を掲載しました
- 2022年7月1日医療機器再審査/使用成績評価申請における適合性調査の手続きに係る通知を掲載しました
2022年7月1日8月の簡易相談予定表を掲載しました（医薬品等）
- 2022年6月30日薬物の治験届に関する通知を掲載しました
- 2022年6月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2022年6月29日RS総合相談 申込書の記入例を更新しました
- 2022年6月29日事前面談（RS戦略相談）のページについて、申込書の記入例を更新しました
- 2022年6月28日「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
- 2022年6月28日7月から申請書等のオンライン提出が始まります
- 2022年6月27日8月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2022年6月24日医薬品（薬物）の治験副作用等報告に係る通知及び事務連絡を掲載しました
- 2022年6月24日医薬品・再生医療等製品の適合性書面調査、GCP実地調査及びGPSP実地調査のオンライン提出に関する説明資料を更新しました
- 2022年6月22日令和3年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
- 2022年6月21日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年6月20日まで）を掲載しました
- 2022年6月21日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2022年7月1日「旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて」を掲載しました
- 2022年6月30日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240､他1件
- 2022年6月30日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年6月24日市販後副作用等報告に係る通知を掲載しました
- 2022年6月24日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2022年6月23日患者副作用報告（令和3年12月1日～令和4年3月31日受付分）を追加しました
- 2022年6月22日MID-NETの利活用に関する有識者会議委員のリストを更新しました
- 2022年6月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年2月分の情報を追加しました
- 2022年6月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年2月分の情報を追加しました
- 2022年6月21日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年2月分の情報を追加しました
- 現在、該当する情報はありません。
2022年6月28日PDG（日米欧三薬局方検討会議）テレビ会議のプレスリリースを掲載しました
2022年6月24日第5回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事次第・資料を掲載しました
2022年6月20日「包括的連携協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
- 2022年7月1日PMDA-ATC E-ラーニングコンテンツがYouTube上で閲覧できるようになりました
- 2022年6月29日PMDA Updates（2022年6月号）を掲載しました
- 2022年7月1日落札公示
- 2022年7月1日契約締結状況について
- 2022年6月30日一般競争入札公告（「災害時対応マニュアル」の改定案作成業務）
- 2022年6月30日調達等合理化計画に関する取組状況等について
- 2022年6月28日オープンカウンター公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務）
- 2022年6月28日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話応対体制整備のための技術的支援業務）
2022年6月27日独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について
2022年6月24日事務補助員（医薬品等の審査等業務に係る事務補助（事務系））の募集について
- 2022年6月24日嘱託職員（バイオテック・コンシェルジュ事業担当）の募集について
- 2022年6月24日オープンカウンター公告（令和4年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
- 2022年6月24日2022年度インターンシップについて
- 2022年6月24日嘱託職員（医療機器プログラム総合相談窓口担当）の募集について（応募資格を更新しました）
- 2022年6月20日嘱託職員（MID-NET 標準化担当）の募集について
- 2022年6月20日嘱託職員（医療情報データベース品質管理及び点検担当）の募集について（採用人数を更新しました）
