PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問(Q&A)等をご確認ください。
なお、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのメールをお待ちください。
2026年5月13日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2026年5月13日
調達
New
一般競争入札公告(什器の移設及び納品設置業務一式)
2026年5月12日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧(2026年5月11日承認分まで)を掲載しました
2026年5月11日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2026年5月11日
調達
New
オープンカウンター公告(受託システム基盤のソフトウェア購入)
2026年5月11日
審査
New
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
2026年5月11日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
2026年5月11日
基準
New
少数例臨床試験に関する留意事項について(Early Consideration)の英訳を掲載しました
2026年5月11日
審査
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報(2026年4月28日版)を掲載しました
2026年5月8日
その他
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報(技術系)を更新しました
2026年5月8日
安全
New
2025年度(令和7年度)第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026年5月8日
救済
New
拠出金のオンライン申告・納付について
2026年5月7日
国際
New
海外の医薬品簡略審査についてのページを更新しました。
2026年5月1日
安全
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
2026年5月1日
調達
一般競争入札公告(研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託)
2026年5月1日
審査
医薬品の条件付承認制度について掲載しました
2026年5月1日
審査
検定・検査業務のページを更新しました。
2026年5月1日
国際
新しいPMDA-ATC ラーニングビデオコンテンツをPmda Channelに公開しました
2026年5月1日
審査
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
2026年5月1日
審査
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
2026年5月12日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧(2026年5月11日承認分まで)を掲載しました
2026年5月11日
医療機器
New
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
2026年5月11日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
2026年5月11日
体外診
医療機器
New
医薬品横断的コンパニオン診断薬等により適応判定が可能な医薬品の情報(2026年4月28日版)を掲載しました
2026年5月1日
医薬品
医薬品の条件付承認制度について掲載しました
2026年5月1日
検定・検査業務のページを更新しました。
2026年5月1日
医療機器
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
2026年5月1日
部外品
医薬品
体外診
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
2026年4月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2026年4月30日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
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