新着情報
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2026年3月9日
採用
New
事務補助員（研究費の執行等に関する事務的業務）の募集について
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2026年3月9日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年3月6日まで）を掲載しました
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2026年3月9日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年3月9日
審査
New
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年3月9日
審査
New
感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン等について通知の英訳を掲載しました
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2026年3月9日
基準
New
「「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について」他5件について掲載をしました
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2026年3月9日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月6日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年3月6日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.27, 30, 31, 32, 35）を更新しました
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2026年3月6日
安全
New
「トリプタノール錠10/25 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
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2026年3月6日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月6日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年3月6日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年3月6日
審査
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関（治験依頼者及び受託機関）の一覧を掲載しました
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2026年3月6日
審査
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（参加登録開始）
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2026年3月6日
審査
イベント
New
PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載）
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2026年3月6日
その他
New
第50回科学委員会の議事概要を掲載しました
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2026年3月5日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2026年3月5日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2026年3月5日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2026年3月3日
審査
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月9日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年3月6日まで）を掲載しました
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2026年3月9日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年3月9日
再生
New
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年3月9日
医薬品
New
感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン等について通知の英訳を掲載しました
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2026年3月9日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月6日
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関（治験依頼者及び受託機関）の一覧を掲載しました
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（参加登録開始）
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載）
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2026年3月3日
医薬品
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
再生
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
医薬品疫学調査相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
New
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
再生
New
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
イベント
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の当日資料のうち、英語資料の日本語版を掲載しました
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2026年3月2日
部外品
医薬品
体外診
4月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月2日
全製品
「医薬品第一部会・第二部会及び薬事審議会の議題に係る資料提出について」の文書を更新しました。
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2026年2月27日
医薬品
「最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
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2026年3月6日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年3月6日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.27, 30, 31, 32, 35）を更新しました
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2026年3月6日
医薬品
New
「トリプタノール錠10/25 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
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2026年3月6日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月6日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年3月6日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（参加登録開始）
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載）
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2026年3月3日
医薬品
New
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について」を掲載しました
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2026年2月26日
医薬品
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
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2026年2月26日
医薬品
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療関係者向け）」を更新しました
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2026年2月25日
医療機器
「医療機器の「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
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2026年2月24日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月24日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月24日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年3月9日
基準
New
「「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について」他5件について掲載をしました
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2026年3月6日
その他
New
第50回科学委員会の議事概要を掲載しました
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2026年3月5日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2026年3月5日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年2月27日
その他
研究紹介動画第6弾をYouTubeにアップロードしました
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2026年2月27日
その他
PMDA機関リポジトリを新たに公開しました。外部リンクにて、PMDA役職員が執筆した論文が検索いただけます。
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2026年3月9日
採用
New
事務補助員（研究費の執行等に関する事務的業務）の募集について
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2026年3月5日
その他
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専門委員名簿を更新しました
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2026年3月2日
調達
オープンカウンター公告（2026年（令和8年）度定期購読和雑誌の調達）
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2026年2月27日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（独立行政法人医薬品医療機器総合機構のCIO補佐業務）
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2026年2月27日
調達
オープンカウンター公告（2026年（令和8年）度事務用消耗品等の購入）
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2026年2月24日
調達
一般競争入札公告（Microsoft Copilot にかかる教材の調達）
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2026年2月24日
その他
令和7年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
