薬機法の改正に伴う「添付文書」等の名称変更による読み替えについて（令和3年8月2日掲載）
薬機法の改正に伴い令和3年8月1日より、これまで「添付文書等記載事項」とされていた情報は「注意事項等情報」に、PMDAウェブサイトに公表される注意事項等情報等を記載した文書は「電子化された添付文書」に名称が変更されました。
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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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2021年11月26日「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の事前資料を掲載しました
2021年11月26日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2021年11月26日令和3年度 新医薬品の承認品目一覧（令和3年11月25日まで）を掲載しました
- 2021年11月26日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2021年11月26日令和3年度 第1回医薬品・再生医療等製品、第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
- 2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月25日最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
- 2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和3年7月分の情報を追加しました
2021年11月25日事務補助員（一般事務業務（事務系））の募集について
- 2021年11月24日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2021年11月24日「IMDRF活動報告会 2021」に講演資料を追加しました
- 2021年11月24日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2021年11月22日患者副作用報告（令和3年4月1日～令和3年7月31日受付分）を追加しました
- 2021年11月22日「ICMRA（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities）」を更新しました
- 2021年11月19日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2021年11月19日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月19日IRB登録情報を更新しました
2021年11月18日令和3事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2021年11月18日2021年11月18日～24日は、ICMRA AMRキャンペーン期間です
2021年11月26日「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の事前資料を掲載しました
- 2021年11月26日令和3年度 新医薬品の承認品目一覧（令和3年11月25日まで）を掲載しました
- 2021年11月26日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2021年11月25日最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
2021年11月24日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2021年11月19日IRB登録情報を更新しました
- 2021年11月18日「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
- 2021年11月16日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2021年11月15日国際一般名称（INN）申請相談のページにWHOのWebサイト情報を掲載しました
- 2021年11月26日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2021年11月26日令和3年度 第1回医薬品・再生医療等製品、第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
- 2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和3年7月分の情報を追加しました
2021年11月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月24日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
- 2021年11月22日患者副作用報告（令和3年4月1日～令和3年7月31日受付分）を追加しました
- 2021年11月19日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2021年11月19日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年7月分の情報を追加しました
- 2021年11月18日MID-NETを製造販売後調査の区分で利活用を検討するための集計情報における留意事項を更新しました
- 2021年11月18日MID-NETの利活用者に関する情報及び利活用の概要（利活用契約者の所属機関:PMDA以外）を更新しました
- 2021年11月16日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和3年11月16日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2021年11月16日 「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「カナリア配合錠とカナグル錠の販売名類似による取り違え注意」を掲載しました
2021年11月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和3年度10月分）を掲載しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2021年11月24日「IMDRF活動報告会 2021」に講演資料を追加しました
- 2021年11月22日「ICMRA（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities）」を更新しました
- 2021年11月18日2021年11月18日～24日は、ICMRA AMRキャンペーン期間です
- 2021年11月18日第9回日台医薬交流会議について更新しました
- 2021年11月25日事務補助員（一般事務業務（事務系））の募集について
- 2021年11月18日令和3事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2021年11月18日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和3年11月12日）
- 2021年11月17日技術系専門職任期付職員（臨床医学担当）の募集について（募集専門領域を更新しました）
- 2021年11月16日事務補助員（新医薬品の審査等業務に関する事務補助）の募集について
2021年11月16日一般競争入札公告（令和3年度情報システム監査業務）
- 2021年11月16日一般競争入札公告（審査マネジメント部貸出用および対面助言用会議室設置用ノートPC 購入）
- 2021年11月15日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年11月15日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年11月15日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
