薬機法の改正に伴う「添付文書」等の名称変更による読み替えについて（令和3年8月2日掲載）
薬機法の改正に伴い令和3年8月1日より、これまで「添付文書等記載事項」とされていた情報は「注意事項等情報」に、PMDAウェブサイトに公表される注意事項等情報等を記載した文書は「電子化された添付文書」に名称が変更されました。
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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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2022年1月27日事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について
2022年1月27日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年度eCTDver.4の国内実装に伴う運用支援及び審査関連システム改善に係る技術支援及び業務運用支援等業務）
- 2022年1月27日オープンカウンター公告（「災害時対応マニュアル」の内容強化検討・整理業務への支援並びにそれに伴う付随作業）
2022年1月26日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LR「日赤」
2022年1月26日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和4年1月26日）
- 2022年1月26日事務補助員（事務系補助業務（旅費精算業務））の募集について
- 2022年1月26日一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
- 2022年1月25日一般競争入札公告（役員用会議室の椅子及びテーブルの購入）
- 2022年1月25日事務補助員（役員秘書業務）の募集について
- 2022年1月25日一般競争入札公告（政府調達）（健康被害救済業務システムの運用支援業務）
2022年1月25日3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2022年1月24日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年1月24日一般競争入札公告（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務（再調達））
- 2022年1月24日MID-NETの仕様に関する情報に検体検査項目一覧を掲載いたしました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和3年9月分の情報を追加しました
2022年1月24日第41回科学委員会の議事次第・資料を掲載しました
- 2022年1月24日第3回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事次第・資料を掲載しました
- 2022年1月24日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
2022年1月25日3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2022年1月21日再審査適合性調査に関する説明動画とGPSP説明会2022の当日説明資料（抜粋版）を掲載しました
- 2022年1月21日医薬品のリモート調査用フォルダ構成案を更新しました
- 2022年1月21日令和3年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年1月21日まで）を掲載しました
- 2022年1月21日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2022年1月21日令和3年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2022年1月21日「申請・届出受付窓口」の閉鎖につきまして
- 2022年1月19日IRB登録情報を更新しました
- 2022年1月17日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2022年1月26日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LR「日赤」
- 2022年1月24日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年1月24日MID-NETの仕様に関する情報に検体検査項目一覧を掲載いたしました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月21日「関係団体からのお知らせ」に「解熱鎮痛剤アセトアミノフェン静注液の過量投与に関する注意喚起」を掲載しました
- 2022年1月21日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年9月分の情報を追加しました
- 2022年1月19日MID-NETの利活用者に関する情報及び利活用の概要（PMDA1件、PMDA以外1件）を更新しました
- 2022年1月18日医薬品・医療機器等安全性情報 No.389（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2022年1月17日「医療事故の再発防止に向けた提言第15号の公表について」を掲載しました
2022年1月21日副作用救済給付の決定に関する情報（令和3年度12月分）を掲載しました
- 2022年1月24日第41回科学委員会の議事次第・資料を掲載しました
- 2022年1月24日第3回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事次第・資料を掲載しました
- 2022年1月27日事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について
- 2022年1月27日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年度eCTDver.4の国内実装に伴う運用支援及び審査関連システム改善に係る技術支援及び業務運用支援等業務）
- 2022年1月27日オープンカウンター公告（「災害時対応マニュアル」の内容強化検討・整理業務への支援並びにそれに伴う付随作業）
- 2022年1月26日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和4年1月26日）
- 2022年1月26日事務補助員（事務系補助業務（旅費精算業務））の募集について
- 2022年1月26日一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
- 2022年1月25日一般競争入札公告（役員用会議室の椅子及びテーブルの購入）
- 2022年1月25日事務補助員（役員秘書業務）の募集について
- 2022年1月25日一般競争入札公告（政府調達）（健康被害救済業務システムの運用支援業務）
- 2022年1月24日一般競争入札公告（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務（再調達））
- 2022年1月24日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2022年1月21日薬害の歴史展示室は臨時休館中です
- 2022年1月21日一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部））
- 2022年1月21日一般競争入札公告（医療機器承認基準等データベースシステム公開用サーバリプレイス業務）
- 2022年1月21日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2022年1月20日一般競争入札公告（令和4年度事務用消耗品等購入）（再調達）
- 2022年1月20日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（新会計システムの構築業務）
- 2022年1月19日一般競争入札公告（令和4年度独立行政法人医薬品医療機器総合機構例規集データベースの運用支援・保守業務）
- 2022年1月19日嘱託職員（ジェネリック医薬品の審査・相談等担当）の募集について
- 2022年1月18日一般競争入札公告（令和4年度国内出張手配等業務）
