新着情報
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2025年2月7日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年2月7日
安全
New
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月7日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2025年度（令和7年度）「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等調査業務」）
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（什器の納品、設置業務一式（2月28日開札））
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（学術情報データベースのライセンス調達）
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2025年2月6日
調達
New
一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣B）
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2025年2月6日
調達
New
一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣A）
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2025年2月6日
審査
New
医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について
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2025年2月5日
審査
New
「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」を掲載しました
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2025年2月5日
審査
New
「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」を掲載しました
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2025年2月5日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（人事給与システム運用保守及び改修業務）
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2025年2月5日
安全
New
PMDA医療安全情報No.71「中心静脈に留置するカテーテル使用時の空気塞栓事例について」を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年2月4日
国際
New
2025年度のセミナー予定を公開しました
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2025年2月3日
審査
イベント
New
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の登録を開始しました
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2025年2月3日
審査
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬のプログラムを更新しました
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2025年2月3日
安全
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「インチュニブ錠（徐放性製剤）の服用方法に係る注意」を掲載しました
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2025年2月6日
医療機器
New
医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について
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2025年2月5日
医薬品
再生
New
「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」を掲載しました
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2025年2月5日
医薬品
再生
New
「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」を掲載しました
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2025年2月3日
イベント
New
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の登録を開始しました
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2025年2月3日
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬のプログラムを更新しました
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2025年2月3日
医薬品
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2025年2月3日
部外品
医薬品
体外診
New
3月の予定表及び、一斉点検後簡易相談に関する通知の改正を公開しました
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2025年1月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年1月31日
医療機器
体外診
3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年1月30日
医薬品
再生
令和5年度「適合性調査の調査実績」について掲載しました
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2025年1月27日
部外品
医薬品
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.18）を掲載しました
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2025年2月7日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年2月7日
再生
New
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月7日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年2月5日
全製品
New
PMDA医療安全情報No.71「中心静脈に留置するカテーテル使用時の空気塞栓事例について」を掲載しました
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2025年2月3日
医薬品
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「インチュニブ錠（徐放性製剤）の服用方法に係る注意」を掲載しました
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2025年1月31日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.39）を更新しました
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2025年1月29日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年1月29日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年1月29日
第2回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2025年度（令和7年度）「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等調査業務」）
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（什器の納品、設置業務一式（2月28日開札））
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2025年2月7日
調達
New
一般競争入札公告（学術情報データベースのライセンス調達）
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2025年2月6日
調達
New
一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣B）
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2025年2月6日
調達
New
一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣A）
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2025年2月5日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（人事給与システム運用保守及び改修業務）
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2025年1月31日
調達
一般競争入札公告（統計解析アプリケーション「nQuery」調達）
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2025年1月31日
採用
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月31日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月30日
調達
落札公示
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2025年1月30日
調達
契約締結状況について
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2025年1月27日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）e-ラーニングコンテンツ動画化業務の委託）
