新着情報
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2026年3月3日
審査
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
医薬品疫学調査相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
New
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
審査
イベント
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の当日資料のうち、英語資料の日本語版を掲載しました
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2026年3月3日
安全
New
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について」を掲載しました
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2026年3月2日
審査
New
4月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月2日
調達
New
オープンカウンター公告（2026年（令和8年）度定期購読和雑誌の調達）
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
New
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年3月2日
審査
New
「医薬品第一部会・第二部会及び薬事審議会の議題に係る資料提出について」の文書を更新しました。
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2026年3月2日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.20, 30, 36, 37, 47, 48, 49）を更新しました
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2026年3月2日
国際
New
2026年度PMDA-ATCセミナー予定を公開しました
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2026年2月27日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2026年2月27日
審査
New
「最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
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2026年2月27日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（独立行政法人医薬品医療機器総合機構のCIO補佐業務）
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2026年3月3日
医薬品
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
再生
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
医薬品疫学調査相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
New
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
New
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
再生
New
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
イベント
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の当日資料のうち、英語資料の日本語版を掲載しました
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2026年3月2日
部外品
医薬品
体外診
New
4月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月2日
全製品
New
「医薬品第一部会・第二部会及び薬事審議会の議題に係る資料提出について」の文書を更新しました。
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2026年2月27日
医薬品
New
「最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
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2026年2月27日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年2月27日
再生
イベント
New
第25回日本再生医療学会総会及び JSRM-ISCT Joint International Conference on iPSCs でのブース出展について（個別面談）
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2026年2月27日
部外品
医薬品
New
オレンジレターの号外No.01を掲載しました。
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2026年2月26日
医療機器
体外診
New
4月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年2月24日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年2月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年2月20日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年2月19日まで）を掲載しました
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2026年2月20日
体外診
医療機器
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年2月17日版）を掲載いたしました
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2026年3月3日
医薬品
New
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について」を掲載しました
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2026年3月2日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.20, 30, 36, 37, 47, 48, 49）を更新しました
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2026年2月27日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2026年2月26日
医薬品
New
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
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2026年2月26日
医薬品
New
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療関係者向け）」を更新しました
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2026年2月25日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年2月25日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年2月25日
医療機器
New
「医療機器の「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
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2026年2月24日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月24日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月24日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月20日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年2月20日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年10月分の情報を追加しました
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2026年2月20日
全製品
PMDAメディナビ登録証明書の発行に関するシステムを改修しました。
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2026年2月19日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年2月19日
イベント
MID-NET Update 2026の資料を掲載しました
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年3月2日
薬局方
パブコメ
New
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2026年3月分）
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2026年2月27日
その他
New
研究紹介動画第6弾をYouTubeにアップロードしました
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2026年2月27日
その他
New
PMDA機関リポジトリを新たに公開しました。外部リンクにて、PMDA役職員が執筆した論文が検索いただけます。
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2026年2月20日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2026年2月20日
基準
感染症予防を目的としたmRNA-LNPワクチンの非臨床安全性評価におけるプラットフォームアプローチ利用の考え方について（Early Consideration）を掲載しました
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2026年3月2日
調達
New
オープンカウンター公告（2026年（令和8年）度定期購読和雑誌の調達）
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2026年2月27日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（独立行政法人医薬品医療機器総合機構のCIO補佐業務）
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2026年2月27日
調達
New
オープンカウンター公告（2026年（令和8年）度事務用消耗品等の購入）
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2026年2月24日
調達
一般競争入札公告（Microsoft Copilot にかかる教材の調達）
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2026年2月24日
その他
令和7年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2026年2月20日
調達
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度） 拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務）
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2026年2月20日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年2月19日
調達
事前確認型公募（2026年度（令和8年度）電話交換機設備の保守業務）について
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2026年2月18日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（SASプログラマA）（医薬品安全対策第一部））
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2026年2月18日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（SASプログラマB）（医薬品安全対策第一部））
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2026年2月18日
調達
事前確認型公募（令和8年度テレビ会議システム・同時通訳システムの保守業務）
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2026年2月17日
調達
一般競争入札公告（クラウド型ファイル共有サービスの調達）
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2026年2月17日
調達
一般競争入札公告（2026年度リサイクル PPC 用紙 A4・A3 の購入）
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2026年2月17日
調達
オープンカウンター公告（2025年（令和7年）度 ノートパソコン一式の購入（審査マネジメント部））
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2026年2月17日
調達
オープンカウンター公告（ダイレクトソーシングサービスの調達）
