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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2023年1月30日「押印廃止（公印省略・公印廃止）の対象とする（独）医薬品医療機器総合機構発出の文書（案）」に関する意見募集について
2023年1月30日事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
2023年1月30日PMDA Updates（2023年1月号）を掲載しました
2023年1月27日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2023年1月27日「関係団体からのお知らせ」に「医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起」を掲載しました
2023年1月27日一般競争入札公告（郵便料金計器の購入及び保守業務）
2023年1月27日ICH Q5A（R2）：Step2に到達したガイドライン案「ICH Q5A（R2）：ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」（案）の説明会開催のお知らせ
- 2023年1月27日ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年1月27日オープンカウンター公告（薬害の歴史展示室紹介動画作成業務）
- 2023年1月26日一般競争入札公告（労働者派遣（健康被害救済部））
- 2023年1月26日一般競争入札公告（ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達）
2023年1月25日「GPSP説明会2023」の当日資料を更新しました
- 2023年1月25日一般競争入札公告（クラウド型ファイル共有サービス調達）
- 2023年1月25日一般競争入札公告（令和4年度情報システム監査業務）
- 2023年1月25日「令和4年度マスターファイル講習会」資料提供の案内を掲載しました
2023年1月25日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度12月分）を掲載しました
- 2023年1月24日3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2023年1月23日一般競争入札公告（DIA欧州における通訳業務）
- 2023年1月23日オープンカウンター公告（令和5年度新任者ヒューマンスキル研修業務）
- 2023年1月23日MID-NETの利活用を検討するための参考情報（利活用者向け基本情報）を更新しました
2023年1月25日「GPSP説明会2023」の当日資料を更新しました
- 2023年1月25日「令和4年度マスターファイル講習会」資料提供の案内を掲載しました
2023年1月24日3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2023年1月23日「『医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について』第5項に規定する資料」、「適合性調査手続き通知に関する補足説明事項（医薬品及び再生医療等製品）」及び「ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の 適合性書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法について」を更新しました
2023年1月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（II）
- 2023年1月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（I）
- 2023年1月20日IRB登録情報を更新しました
- 2023年1月18日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2023年1月17日医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
- 2023年1月17日次世代GPSP管理ツールver.1.1を公開しました
- 2023年1月17日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年1月16日「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会」の参加登録受付を開始しました
- 2023年1月27日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2023年1月27日「関係団体からのお知らせ」に「医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起」を掲載しました
- 2023年1月23日MID-NETの利活用を検討するための参考情報（利活用者向け基本情報）を更新しました
- 2023年1月20日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2023年1月20日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和4年9月分の情報を追加しました
- 2023年1月20日「MID-NETシンポジウム2023 ～軌跡と進化： MID-NET・新ステージへ～」のフライヤーを掲載しました
- 2023年1月17日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和5年1月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2023年1月17日MIHARI Project 調査一覧に結果の概要（No.14）と関連資料（No.2、4、6、10、12、14）を掲載しました。また、公表論文の一覧を更新しました（No.18-19を追加）
- 2023年1月17日MID-NETの利活用者に関する情報及び利活用の概要（PMDA1件）を更新しました
- 2023年1月17日「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「ベタニス錠（徐放性製剤）の服用方法に係る注意」を掲載しました
- 2023年1月25日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度12月分）を掲載しました
2023年1月17日第45回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
- 2023年1月17日科学委員会「エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用し た治療用製剤に関する報告書」を掲載しました
- 2023年1月30日「押印廃止（公印省略・公印廃止）の対象とする（独）医薬品医療機器総合機構発出の文書（案）」に関する意見募集について
- 2023年1月30日事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
- 2023年1月27日一般競争入札公告（郵便料金計器の購入及び保守業務）
- 2023年1月27日オープンカウンター公告（薬害の歴史展示室紹介動画作成業務）
- 2023年1月26日一般競争入札公告（労働者派遣（健康被害救済部））
- 2023年1月26日一般競争入札公告（ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達）
- 2023年1月25日一般競争入札公告（クラウド型ファイル共有サービス調達）
- 2023年1月25日一般競争入札公告（令和4年度情報システム監査業務）
- 2023年1月23日一般競争入札公告（DIA欧州における通訳業務）
- 2023年1月23日オープンカウンター公告（令和5年度新任者ヒューマンスキル研修業務）
- 2023年1月20日事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について
- 2023年1月20日一般競争入札公告（令和5年度乗用旅客自動車運行業務委託）
- 2023年1月20日一般競争入札公告（6階総合受付業務請負一式）
- 2023年1月20日一般競争入札公告（労働者派遣業務（総務部総務課））
- 2023年1月17日一般競争入札公告（令和5年度事務用消耗品等購入）
- 2023年1月17日一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4・A3の購入（令和5年度））
- 2023年1月17日事務補助員（医薬品等の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2023年1月17日事務補助員（事務系補助業務）の募集について（応募資格、採用人数を更新しました）
- 2023年1月16日一般競争入札公告（開示請求進捗管理・運用支援システム運用支援業務）
- 2023年1月16日一般競争入札公告（令和5年度e-ラーニングコンテンツ作成業務の委託）
