PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問（Q&A）等をご確認ください。
なお、お電話での問い合わせは繋がりにくくなっておりますので、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのご連絡をお待ちください。
新着情報
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2024年9月6日
審査
New
「令和6年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2024年9月6日
審査
New
「令和6年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2024年9月5日まで）を掲載しました
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2024年9月6日
審査
New
医薬品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月6日
審査
New
再生医療等製品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月6日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2024年9月6日
審査
New
「薬事審議会に係る資料提出について（医療用医薬品）」を更新しました
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2024年9月6日
審査
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2024年9月6日
RS
New
英語論文の情報を更新しました
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2024年9月6日
RS
New
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました
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2024年9月5日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2024年9月5日
審査
イベント
New
第29回GLP研修会（令和6年度）開催のご案内
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2024年9月5日
調達
New
調達予定案件一覧
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2024年9月5日
薬局方
New
「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）」の英文版を掲載しました
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2024年9月5日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年9月2日
調達
New
一般競争入札公告（ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
調達
New
オープンカウンター公告（「PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2024」における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月2日開始分 その2）
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年9月2日開始分 その1）及び報告について
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2024年9月6日
医療機器
New
「令和6年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
医療機器
New
「令和6年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2024年9月5日まで）を掲載しました
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2024年9月6日
医薬品
New
医薬品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月6日
再生
New
再生医療等製品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月6日
全製品
New
「薬事審議会に係る資料提出について（医療用医薬品）」を更新しました
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2024年9月6日
医薬品
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2024年9月5日
イベント
New
第29回GLP研修会（令和6年度）開催のご案内
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2024年9月5日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年9月2日
部外品
医薬品
体外診
New
10月の簡易相談実施予定等を掲載しました（医薬品等）
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2024年8月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2024年8月29日
医薬品
再生
治験エコシステム導入推進事業の事業実施機関について更新しました
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2024年8月29日
体外診
医療機器
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2024年8月28日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年8月27日
医療機器
体外診
10月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2024年8月26日
GMP調査に係る簡易相談の申込みにあたっての留意事項を掲載しました
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2024年8月26日
イベント
第4回GMPラウンドテーブル会議のプログラムを更新しました
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2024年8月26日
医薬品
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2024年9月6日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2024年9月5日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2024年9月2日
医薬品
New
「N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました
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2024年8月27日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年8月27日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年8月27日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
現在、該当する情報はありません。
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2024年9月6日
RS
New
英語論文の情報を更新しました
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2024年9月6日
RS
New
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました
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2024年9月5日
薬局方
New
「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）」の英文版を掲載しました
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月2日開始分 その2）
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年9月2日開始分 その1）及び報告について
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2024年8月30日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2024年8月30日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2024年8月30日
薬局方
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2024年8月28日
RS
イベント
第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2024年9月6日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2024年9月5日
調達
New
調達予定案件一覧
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2024年9月2日
調達
New
一般競争入札公告（ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
調達
New
オープンカウンター公告（「PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2024」における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
その他
New
TVアニメ『薬屋のひとりごと』とタイアップし、くすり・医療機器の相談の啓発活動に取り組みます（ニュースリリース）
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2024年8月29日
採用
事務補助員（医薬品及び医薬部外品の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2024年8月29日
採用
嘱託職員（医療機器の規格、基準業務担当）の募集について
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2024年8月28日
採用
事務補助員（国際規格、基準策定等に関する業務担当）の募集について
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2024年8月28日
調達
落札公示
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2024年8月28日
調達
契約締結状況について
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2024年8月27日
採用
嘱託職員（GMP調査結果の収集・分析等業務担当）の募集について（応募資格等を変更しました）
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2024年8月27日
採用
事務補助員（医療機器等の不具合情報の整理等業務）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
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2024年8月26日
採用
事務補助員（審査マネジメント業務に係る補助業務等）の募集について
