現在、PMDAウェブサイトに一部システム障害が発生しているため、添付文書及び関連文書を閲覧する場合には、以下のサイトをご利用いただきますようお願い申し上げます（下記URLをコピーしてアクセスをお願いいたします）。
・医療用医薬品
https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
・医療機器
https://www.info.pmda.go.jp/ysearch/html/menu_tenpu_base.html
・一般用・要指導医薬品
https://www.info.pmda.go.jp/osearch/html/menu_tenpu_base.html
・体外診断用医薬品
https://www.info.pmda.go.jp/tsearch/html/menu_tenpu_base.html
・再生医療等製品
https://www.info.pmda.go.jp/zsearch/html/menu_tenpu_base.html
この度は多大なるご迷惑とご不便をおかけし、大変申し訳ございません。
新着情報
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2026年8月5日
審査
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2026年8月5日
採用
New
事務補助員（手数料の入金確認・データ管理に関する補助業務等（事務系））の募集について
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2026年8月3日
審査
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2026年8月3日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
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2026年8月3日
安全
New
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知を改正しました
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2026年8月3日
安全
New
［MID-NET］MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました
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2026年8月3日
採用
New
運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
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2026年8月3日
審査
New
9月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
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2026年7月31日
安全
New
「高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について」を掲載しました
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2026年7月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年7月31日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年7月31日
審査
New
放射性医薬品の医薬品事前評価相談の受付方法等を掲載しました
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2026年7月31日
基準
New
「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」の改訂に向けた留意事項について（Early Consideration）を掲載しました
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2026年7月31日
審査
New
Annual Report 2025を掲載しました。
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2026年7月31日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2026年度5月分）を掲載しました
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2026年7月30日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）データヘルス改革を見据えた次世代型お薬手帳活用推進事業（患者向医薬品ガイド等閲覧推進事業））
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2026年7月28日
調達
一般競争入札公告（海外旅行傷害保険にかかる企業包括契約）
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2026年7月28日
国際
イベント
「日本-ASEAN医療機器規制シンポジウム2026」の開催報告を掲載しました
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2026年7月27日
審査
治験エコシステム導入推進事業に関する新たな活動を開始しました
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2026年7月27日
審査
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（2026年6月承認分まで）を掲載しました
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2026年8月5日
医薬品
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2026年8月3日
医薬品
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2026年8月3日
部外品
医薬品
体外診
New
9月簡易相談予定表を掲載しました【医薬品等】
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2026年7月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年7月31日
医薬品
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年7月31日
医薬品
New
放射性医薬品の医薬品事前評価相談の受付方法等を掲載しました
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2026年7月31日
部外品
医薬品
New
Annual Report 2025を掲載しました。
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2026年7月27日
治験エコシステム導入推進事業に関する新たな活動を開始しました
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2026年7月27日
再生
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（2026年6月承認分まで）を掲載しました
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2026年7月24日
医療機器
体外診
9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年7月24日
イベント
Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせを掲載しました
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2026年7月22日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年8月3日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
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2026年8月3日
医薬品
New
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知を改正しました
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2026年8月3日
医薬品
New
［MID-NET］MID-NETの利活用に関する有識者会議の情報を更新しました
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2026年7月31日
医薬品
New
「高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について」を掲載しました
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2026年7月22日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2026年3月分の情報を追加しました
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2026年7月22日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2026年3月分の情報を追加しました
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2026年7月22日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2026年3月分の情報を追加しました
