新着情報
-
2026年10月21日
安全
New
「アバコパン製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
-
2026年10月21日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
-
2026年10月21日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
-
2026年10月21日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
-
2026年10月20日
審査
イベント
New
「2026年度マスターファイル講習会」の案内を更新しました
-
2026年10月20日
国際
イベント
New
ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ
-
2026年10月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
-
2026年10月19日
薬局方
New
第二十改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
-
2026年10月19日
基準
New
「抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項（Early Consideration）」（日本語・英訳版）と「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞（Extracellular Vesicles；EV）製剤の品質関連事項について（Early Consideration）」（英訳版）を掲載しました
-
2026年10月16日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年6月分の情報を追加しました
-
2026年10月16日
採用
New
事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について
-
2026年10月16日
審査
New
プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報等を更新しました
-
2026年10月15日
その他
イベント
New
第3回プレスセミナー「医薬品製造業を取り巻く近年の潮流とPMDAの取組 ー品質確保とイノベーションの融合を目指してー」
-
2026年10月14日
審査
プログラム医療機器のページを更新（「生成AIを活用した医療機器の審査ポイント(Draft)」の英訳を公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
-
2026年10月14日
審査
「バイオ後続品」のページを更新しました
-
2026年10月14日
審査
未承認薬データベースを更新しました
-
2026年10月13日
安全
「ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ」を掲載しました
-
2026年10月13日
調達
個人番号収集・保管・管理及び支払調書等作成業務
-
2026年10月13日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
-
2026年10月9日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2026年度（令和8年度）情報システム監査業務）
-
2026年10月21日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
-
2026年10月20日
医薬品
医療機器
再生
イベント
New
「2026年度マスターファイル講習会」の案内を更新しました
-
2026年10月16日
医療機器
New
プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報等を更新しました
-
2026年10月14日
医療機器
プログラム医療機器のページを更新（「生成AIを活用した医療機器の審査ポイント(Draft)」の英訳を公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
-
2026年10月14日
医薬品
「バイオ後続品」のページを更新しました
-
2026年10月14日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
-
2026年10月8日
医薬品
「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新しました
-
2026年10月21日
医薬品
New
「アバコパン製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
-
2026年10月21日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
-
2026年10月16日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年6月分の情報を追加しました
-
2026年10月13日
医薬品
「ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ」を掲載しました
-
2026年10月9日
医薬品
「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
-
2026年10月9日
医薬品
「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
-
2026年10月8日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年10月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
-
2026年10月21日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
-
2026年10月19日
薬局方
New
第二十改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
-
2026年10月19日
基準
New
「抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項（Early Consideration）」（日本語・英訳版）と「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞（Extracellular Vesicles；EV）製剤の品質関連事項について（Early Consideration）」（英訳版）を掲載しました
-
2026年10月13日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
-
2026年10月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
-
2026年10月16日
採用
New
事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について
-
2026年10月15日
その他
イベント
New
第3回プレスセミナー「医薬品製造業を取り巻く近年の潮流とPMDAの取組 ー品質確保とイノベーションの融合を目指してー」
-
2026年10月13日
調達
個人番号収集・保管・管理及び支払調書等作成業務
-
2026年10月9日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2026年度（令和8年度）情報システム監査業務）
-
2026年10月9日
その他
全製品
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
-
2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（組織人事の高度化のための技術的支援業務）
-
2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（什器の納品及び設置業務一式）
-
2026年10月8日
採用
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用時期を更新しました）
-
2026年10月7日
その他
専門委員名簿を更新しました
