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1. 9.1.1 短腸症候群などの高度の腸管機能障害を有する患者

   下痢を起こすおそれがある。

2. 9.1.2 糖代謝異常の患者

   高血糖になるおそれがある。

3. 9.1.3 水分の補給に注意を要する以下の患者
   • 昏睡状態の患者
   • 意識不明の患者
   • 口渇を訴えることのできない患者
   • 高熱を伴う患者
   • 重篤な下痢など著しい脱水状態の患者
   • 腎障害のある患者

   脱水状態になる、又は脱水状態が悪化するおそれがある。

1. 9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

   ビタミンA 5,000IU/日以上は投与しないこと。投与する場合は用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。,

2. 9.5.2 妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性・安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

用法及び用量に留意すること。高齢者では生理機能が低下していることが多い。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 本剤を経管投与する場合、投与容器は清潔なものを用いること。
2. 14.1.2 本剤を経管投与する場合、内径2mm以上のチューブを使用することが望ましい。
3. 14.1.3 可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate：フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。
4. 14.1.4 静脈内等へは投与しないこと。
5. 14.1.5 経管投与において標準濃度は1kcal/mL、標準速度は1時間に100～150mLであるが、通常は、低濃度又は低速度から投与を開始し、徐々に標準濃度又は標準速度に達するようにすること。下痢等の副作用が発現した場合には、濃度を0.5kcal/mL程度に下げ、症状の改善を待つ。その後、標準速度に達するようにし、次いで標準濃度にすること。
6. 14.1.6 分割投与の開始時、又は持続的投与の数時間ごとに、胃内容物の残存を確認すること。
7. 14.1.7 経管投与においては、分割投与の終了ごと、あるいは持続的投与の数時間ごとに少量の水でチューブをフラッシングすること。
8. 14.1.8 本剤は開缶直前によく振ってから使用すること。使用時に白色の浮遊物又は沈殿物（脂肪あるいはカルシウム）がみられることがあるが、品質の異常ではない。
9. 14.1.9 本剤を加温する場合は、未開缶のまま微温湯（30～40℃）で行い、直火での加温は避けること。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   比較試験を含む本剤の臨床試験において、術前・術後、意識障害、開口不能、嚥下運動障害等による食事摂取困難な患者213例に投与し、良好以上の栄養改善が182例（85.4%）に認められた^{1),2),3),4),5)} 。

本剤はたん白質、炭水化物、脂質、電解質、エネルギー、ビタミン、ミネラル及び水分の補給効果を示す。

1. 18.2.1 本剤のたん白質源は、アミノ酸補足効果と効率的利用を考慮し、乳たん白質と大豆たん白質を86.9：13.1の割合で配合したもので、250mL中8.8g（エネルギー構成比14.0%）を含有する。
2. 18.2.2 たん白質中の必須アミノ酸／総アミノ酸比は0.409であり、アミノ酸スコアは100である。
3. 18.2.3 成長期ラットを用いたたん白効率、正味たん白比と窒素出納試験において、本剤は市販経腸栄養剤及び標準たん白質であるカゼインと同等又はこれらを上回る成績を示した⁶⁾ 。
4. 18.2.4 NPC／N比（非たん白カロリー／窒素比）は157である。
5. 18.2.5 本剤の腎溶質負荷は小児に対して252mOsm/L、成人に対して312mOsm/Lと低く、高齢者にも使用できる。

本剤の糖質源はデキストリンと精製白糖を71：29の割合で配合したもので、250mL中34.3g（エネルギー構成比54.5%）を含有する。また、乳糖を含まないので、乳糖不耐症にも使用できる。

本剤の主要な脂肪源はトウモロコシ油であり、250mL中8.8g（エネルギー構成比31.5%）を含有する。トウモロコシ油は必須脂肪酸であるリノール酸、リノレン酸を含む。本剤2,000kcal中のコレステロール含量は20mg以下である。また、均一微細で、かつ安定な懸濁液となっており、消化されやすい。

本剤250mL中の水分量は213mLである。