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1. 9.1.1 短腸症候群の患者

   下痢の増悪をきたすおそれがある。

2. 9.1.2 急性膵炎の患者

   膵炎が増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 水分の補給に注意を要する以下の患者
   • 意識不明の患者
   • 口渇を訴えることのできない患者
   • 高熱を伴う患者
   • 重篤な下痢など著しい脱水症状の患者

   水分バランスを失いやすい。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与しないこと。高窒素血症などを起こすおそれがある。

1. 9.3.1 高度の肝障害のある患者

   投与しないこと。肝性昏睡などを起こすおそれがある。

1. 9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

   投与する場合は、用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU（1,500μgRE）/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10,000IU（3,000μgRE）/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果¹⁾ がある。

2. 9.5.2 妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性・安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与量、投与濃度、投与速度に注意して投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate：フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。
2. 14.1.2 経腸栄養剤であるため、静脈内へは投与しないこと。
3. 14.1.3 分割投与の開始時又は持続的投与の数時間ごとに、胃内容物の残存を確認すること。
4. 14.1.4 経管投与においては、分割投与の終了ごと、あるいは持続的投与の数時間ごとに少量の水でチューブをフラッシングすること。
5. 14.1.5 開缶直前によく振ってから使用すること。
6. 14.1.6 本剤を加温する場合は、未開缶のまま微温湯（30～40℃）で行い、直火での加温は避けること。

1. 17.1.1 国内第III相比較試験

   食道癌手術又は胃癌全摘術後患者で栄養保持を必要とするが、十分な経口的食事摂取が困難で、経管栄養補給を必要とする本剤群の安全性評価対象患者59例中に、手術後3日目より手術後12日目の10日間、本剤又は比較対照薬を投与した第III相比較試験において、主要評価項目であるRTP（Rapid turnover protein）は、両群ともに同様の推移を示した²⁾ 。
   安全性評価対象59例中43例（72.9%）に副作用がみられた。主な副作用は下痢24例（40.7%）、便秘9例（15.3%）、腹部膨満6例（10.2%）、腹痛5例（8.5%）等の消化器症状及び低ナトリウム血症4例（6.8%）、高カリウム血症3例（5.1%）であった。主な臨床検査値の異常はγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加が5例（8.5%）、血中アルカリホスファターゼ増加が4例（6.8%）であった。

本剤はタンパク質、炭水化物、脂質、電解質、エネルギー、ビタミン、ミネラル及び水分の補給効果を示す。

1. 18.2.1 本剤のタンパク質源は、アミノ酸補足効果と効率的利用を考慮し、乳タンパク質（乳清タンパク質と牛乳タンパク質）と大豆分離タンパク質を90.5：9.5の割合で配合したもので、250mL中13.5g（エネルギー構成比18%）を含有する。
2. 18.2.2 NPC／N比（非タンパクカロリー／窒素比）は116（分析値に基づく）である。

本剤の主な糖質源はデキストリンと精製白糖（ショ糖）で、250mL中39.6g（エネルギー構成比53%）を含有する。

1. 18.4.1 本剤の主な脂質源は高オレイン酸ヒマワリ油、ナタネ油と中鎖脂肪酸トリグリセリドで、250mL中9.6g（エネルギー構成比29%）を含有する。
   また、均一微細でかつ安定な懸濁液となっており、消化されやすい。
2. 18.4.2 魚油由来のEPA、DHAを含有し、ω3系、ω6系、ω9系列の脂肪酸をバランスよく含有している。

本剤250mL中の水分量は203mLである。