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1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

2. 9.1.2 IgA欠損症の患者

   抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある。

3. 9.1.3 溶血性・失血性貧血の患者

   ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。

4. 9.1.4 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者

   ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤の投与によりヒトパルボウイルスB19の感染の可能性を否定できない。感染した場合には胎児への障害（流産、胎児水腫、胎児死亡）が起こる可能性がある。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   悪心・嘔吐、発汗・四肢冷感、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しないこと。
2. 14.1.2 内容液が漏れている場合や、内容液に混濁や浮遊物等の異物が認められるときは使用しないこと。
3. 14.1.3 本剤は防腐剤を含有していないので、残液は再使用しないこと。
4. 14.1.4 シリンジの再滅菌・再使用はしないこと。

1. 14.2.1 トレーから取り出す際、プランジャーを持って引き出さないこと。また、バックストップは投与終了後まで外さないこと。
2. 14.2.2 シリンジ先端のルアーロックキャップを外して、適当な注射針を装着して使用すること。
3. 14.2.3 シリンジ先端のルアーロックキャップを外した後、シリンジ先端部には触れないこと。触れた場合は使用しないこと。
4. 14.2.4 筋肉内注射にのみ使用すること。決して静脈内に注射しないこと。
5. 14.2.5 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
   1. (1) 神経走行部位を避けるように注意すること。
   2. (2) 同一部位への反復注射は行わないこと。また、小児等には特に注意すること。
   3. (3) 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

人を対象にして体内動態を調べた結果、本剤注射後の血中濃度は250国際単位（1mL）の筋肉内注射後24時間以内に発病阻止最小必要量（0.01国際単位/mL）を超えて、30日間にわたり0.01国際単位/mL以上の濃度を維持することが確認されている¹⁾ 。

血中に遊離している破傷風毒素を速やかに中和させる。また、血中の破傷風発症予防レベル0.01国際単位/mL以上の破傷風抗毒素を保持させる²⁾ 。