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1. 9.1.1 発疹（紅斑、膨疹等）等の過敏症状を起こしやすい体質の患者

   ,

2. 9.1.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者

   喘息発作を誘発するおそれがある。

1. 9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（妊娠末期の患者を除く）

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

2. 9.5.2 妊娠末期の患者

   投与しないこと。動物実験（ラット）で、本剤を妊娠末期の母体に静脈内投与すると、血清カルシウムの急激な低下、テタニー様症状の発現が認められたとの報告がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
動物実験（ラット）で、乳汁分泌量が減少し、新生児の体重増加の抑制が報告されている。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

用量に注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、気分不良、全身発赤、蕁麻疹、呼吸困難、咽頭浮腫等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,

2. 11.1.2 テタニー（0.04％）

   低カルシウム血症性テタニーを誘発することがあるので、症状があらわれた場合には投与を中止し、注射用カルシウム剤の投与等適切な処置を行うこと。

3. 11.1.3 喘息発作（頻度不明）

4. 11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、ALPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

1. 14.1.1 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に配慮すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
   • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
2. 14.1.2 点滴静注にあたっては、以下の点に配慮すること。
   • 本剤を希釈する場合は、通常「日局」生理食塩液を始めとする各種電解質を含む輸液で行うこと（電解質を含まない輸液を使用した場合、本剤の容器への吸着が認められており含量が低下する。）。
   • 含量低下は時間経過と共に大きくなるので、希釈後速やかに使用すること。

1. 15.1.1 類薬であるカルシトニン（サケ）の経口剤及び点鼻剤を用いた海外臨床試験（投与期間：6ヵ月～5年）のメタアナリシスにおいて、がんの発生割合はカルシトニン（サケ）群では4.2％（254/6,105例）、プラセボ群では2.9％（135/4,687例）（リスク差1.0％［95％信頼区間0.3, 1.7］）であったとの報告がある^1),2)。
2. 15.1.2 原発性副甲状腺機能亢進症の場合は、他の原疾患による高カルシウム血症に比べて効果が劣ることが臨床試験により示されている。

1. 15.2.1 ラット（SD系）に1年間大量皮下投与した慢性毒性試験において、下垂体腫瘍の発生頻度の増加がみられたとの報告がある³⁾。
2. 15.2.2 マウスに92週間大量皮下投与した癌原性試験において、癌原性はみられなかったとの報告がある⁴⁾。

1. 16.1.1 健康成人男子にエルカトニン40単位を単回筋肉内注射したとき、血漿中濃度（ELISA法）は23.3分後にピークに達し、消失半減期は36.6分であった。健康成人男子にエルカトニン10、20、40単位^注1）をそれぞれ単回筋肉内注射したときの薬物濃度パラメータは、以下のとおりであった⁵⁾。

   投与量注2）	Tmax （min）	Cmax （pg/mL）	T1/2 （min）	AUC0－∞ （pg・min/mL）
   10単位	23.3±5.2	7.6±2.2	41.7±8.7	632±199
   20単位	21.7±4.1	24.8±7.8	35.4±9.8	1841±422
   40単位	23.3±5.2	57.8±11.7	36.6±4.1	4640±991
   Mean±SD（n＝6）

2. 16.1.2 エルカトニン40単位を90分間かけて点滴静注したとき、点滴中は筋肉内注射時よりやや高い血清中濃度を維持し、点滴終了後の血中からのエルカトニンの消失は速やかであった⁶⁾。
   注1）本剤の承認用法・用量は「高カルシウム血症：通常、成人には1回エルカトニンとして40エルカトニン単位を1日2回朝晩に筋肉内注射または点滴静注する。点滴静注においては希釈後速やかに使用し、1～2時間かけて注入する。なお、年齢および血中カルシウムの変動により適宜増減する。骨ページェット病：通常、成人には1回エルカトニンとして40エルカトニン単位を原則として1日1回筋肉内注射する。」である。
   注2）本剤の活性は、日局標準品を基準にして生物学的測定法により測定し、約6,000エルカトニン単位/mgである。

³H-エルカトニンをラットに筋肉内投与した場合、腎、膵、骨、胃に多く分布する⁷⁾。

エルカトニンをラット臓器抽出物と反応させた場合、主に腎臓のミクロゾーム画分で代謝される⁸⁾。

³H-エルカトニンをラットに筋肉内投与した場合、120時間までに尿、糞及び呼気中に44.0％の放射能が排泄される。また、ゲルろ過による尿中排泄物の分析では、尿中にエルカトニン未変化体は認められない⁷⁾。

• 〈高カルシウム血症〉
  1. 17.1.1 国内臨床試験

     種々の病因に伴う高カルシウム血症に対する一般臨床試験の概要は次のとおりであった。
     種々の病因に伴う高カルシウム血症に対する筋肉内注射による有効率は77.6％（59/76）であった^{9),10),11),12),13),14),15),16),17),18),19),20)}。また、点滴静注による改善率は64.5％（89/138）であり、原疾患別の改善率は、副甲状腺機能亢進症では44.4％（12/27）、血液系悪性腫瘍では87.2％（41/47）、その他の癌では54.2％（32/59）であった^21),22),23)。

• 〈骨ページェット病〉
  1. 17.1.2 国内臨床試験

     一般臨床試験において、骨ページェット病に対する有効率は81.8％（9/11）であった^{24),25),26),27)}。

エルカトニンは、主に骨吸収抑制作用により各種の実験的高カルシウム血症に対し血清カルシウム低下作用を示す。

エルカトニンは、正常動物（ラット、イヌ、ウサギ）及び実験的高カルシウム血症動物（マウス、ラット、ウサギ）の血清カルシウムを低下させる。この作用は哺乳類由来のカルシトニンに比し強力かつ持続的である^{28),29),30),31),32),33),34),35)}。

エルカトニンは、正常ラット及び担癌家兎において、骨吸収を抑制することにより、骨から血液へのカルシウム遊離を減少させ、血清カルシウム濃度を低下させる。エルカトニンは、ラット及びマウスの骨培養系において、各種骨吸収促進因子による骨からのカルシウム遊離及び骨吸収窩形成を抑制する^{30),32),36),37),38),39),40)} 。