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1. 9.1.1 全身状態が不良な患者

   生理機能の低下により麻酔に対する忍容性が低下していることがある。

2. 9.1.2 心刺激伝導障害のある患者

   症状を悪化させることがある。

3. 9.1.3 扁桃炎等で充血している患者

1. 9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者

   中毒症状が発現しやすくなる。

1. 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

   中毒症状が発現しやすくなる。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

幼児（特に3歳以下）には、低用量から投与を開始する等、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。麻酔効果の把握が困難なため高用量又は頻回投与されやすく、中毒を起こすことがある。

患者の全身状態の観察を十分に行う等、慎重に投与すること。一般に生理機能の低下により麻酔に対する忍容性が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれに心停止を来すことがある。また、まれにアナフィラキシーショックを起こしたとの報告がある。

2. 11.1.2 意識障害、振戦、痙攣（いずれも頻度不明）

   意識障害、振戦、痙攣等の中毒症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 ボトルの初回開封時は、製品添付の新しいノズルを使用すること。
2. 14.1.2 *ノズル接合部に緩みがあると、噴霧時にノズル管又はノズル先端部が脱落又は飛び出す可能性があるので、以下の点に注意すること。
   1. (1) ノズルを曲げる等、ノズル根元及び先端部に無理な力を加えないこと。
   2. (2) 使用前には、ノズルの両端を軽く引っ張り、根元及び先端部に緩みのないことを確認すること。
   3. (3) 使用直前に空噴霧する際には、噴霧状態とノズル先端部に緩みのないことも確認すること。
   4. (4) 緩んだノズル、変形したノズル、噴霧できないノズルは使用しないこと。
3. 14.1.3 ノズルの先端を切ると噴射パターンが変わるので、切らないこと。

1. 14.2.1 気管チューブには噴霧しないこと。本剤を気管チューブに噴霧することにより、気管チューブのカフ部分の破損（ピンホール）、及びチューブのマーキングが消失することがある。
2. 14.2.2 本剤使用時は添付のノズルを装着し、ノズル内に溶液が充満するよう、患部に噴霧する前に火気に注意して、少なくとも5回空噴霧した後に麻酔部位に噴霧する。麻酔部位に噴霧する際には溶液が霧状となるようノズルを強く押すこと。
3. 14.2.3 残液量が少なくなった場合はチューブの先端が下側になるようにして使用すること。

1. 14.3.1 *使用後のノズルの取り扱いは、以下の点に注意すること。
   1. (1) ノズルのクリーニング

      ノズルは使用後そのまま放置しておくと、薬液がノズルの中で結晶化し目詰まりを起こすことがあるので、使用後にエタノール（消毒用エタノール等）で浸漬すること。

   2. (2) ノズルの消毒

      患者に使用した後、別の患者に使用する場合にはエタノール（消毒用エタノール等）に浸漬する等により消毒したノズルを使用すること。

1. 15.1.1 本剤の投与により、気管挿管後の咽頭痛、嗄声等の発現を増加させたとの報告がある。
2. 15.1.2 ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。

咽頭・気管内への投与後の吸収は速く、患者に10%リドカイン（100mg）又は5%リドカイン（50mg）溶液^注1）を気管内及び咽頭部に噴霧したとき、血漿中濃度は投与後5～20分に、自発呼吸患者の50mg投与群では0.55±0.29μg/mL、100mg投与群では1.03±0.25μg/mL、調節呼吸患者（100mg投与群）では1.60±0.38μg/mLの最高濃度を示した¹⁾（外国人データ）。

消化管からの吸収率は高いが、吸収時に肝臓で代謝されるために血中濃度の上昇への寄与は少ない。

リドカイン2μg/mLの血漿蛋白結合率は約65%で、α₁－酸性糖蛋白及びアルブミンと結合する。血液／血漿中濃度比は約0.8であることから、血球への分布は少ないと考えられる。妊婦にリドカイン塩酸塩を硬膜外投与^注2）したとき、臍帯静脈血液中濃度と母体血漿中濃度の比は0.5～0.7で、胎盤を通過する²⁾。

リドカインは、主として肝臓でN-脱エチル体monoethyl glycinexylidide（MEGX）に代謝された後、glycinexylidide（GX）、2,6-xylidineに代謝され、投与量の約70%が4-hydroxy-2,6-xylidineとして尿中に排泄される³⁾。

リドカイン塩酸塩250mg^注1）を健康人に経口投与したとき、24時間後までの尿中放射能排泄率は投与量の83.8%、未変化体は投与量の2.8%であった³⁾（外国人データ）。

1. 16.6.1 高齢者

   高齢者にリドカイン塩酸塩50mgを静脈内投与後^注2）の終末相半減期は140分を示し、若齢者の81分に比べて延長した⁴⁾（外国人データ）。

2. 16.6.2 心不全患者、腎不全患者及び肝機能低下患者

   心不全患者及び腎不全患者にリドカイン塩酸塩50mgを静脈内投与後^注2）の消失半減期は、健康人に比べ有意な変動はなく、肝機能低下患者では約3倍に延長した⁵⁾（外国人データ）。

注1）本剤の承認された用量は、通常成人では8～40mgである。
注2）本剤の承認された効能・効果は表面麻酔である。

リドカインは、神経膜のナトリウムチャネルをブロックし、神経における活動電位の伝導を可逆的に抑制し、知覚神経・運動神経を遮断する局所麻酔薬である。