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本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒本剤を患部に塗布する。
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。ポビドンヨード製剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある2)。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある3)。
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある4)。
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
0.1%未満
過敏症
発疹
皮膚
接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍
甲状腺
血中甲状腺ホルモン値(T3、T4値等)の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある5)。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある6)。
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素(I2)が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク(-SHグループ、チロシン、ヒスチジン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される7) 。
被験菌
株数
ポビドンヨード製剤(10%液剤)の希釈倍率(PVP-Ⅰ濃度)
作用時間
減菌率
Staphylococcus aureus(MSSA)
20
20倍(0.5%)
30秒
99.99%以上
Staphylococcus aureus(MRSA)
Escherichia coli
10
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Burkhorderia cepacia
Klebsiella pneumoniae
Mycobacterium avium
2
100倍(0.1%)
99.9%以上
Mycobacterium kansasii
3
Mycobacterium tuberculosis
7
Bordetella pertussis
50倍(0.2%)
15秒
ポビドンヨード製剤(10%液剤)のウイルスに対する効果は次のとおりであった12),13),14),15),16),17)。
ウイルス
ウイルス不活化率
単純ヘルペスウイルス
10倍(1.0%)
アデノウイルス
風疹ウイルス
60秒
麻疹ウイルス
99.0%以上
ムンプスウイルス
インフルエンザウイルス
ロタウイルス(サル)
ポリオウイルス
2倍(5.0%)
HIV
200倍(0.05%)
サイトメガロウイルス
SARSウイルス
鳥インフルエンザウイルス(高病原性)
5倍(2.0%)
10秒
鳥インフルエンザウイルス(低病原性)
豚インフルエンザウイルス
カリシウイルス(ネコ、イヌ)
40倍(0.25%)
マウスノロウイルス
また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた18),19)。
化学療法学会抗菌力測定用標準菌25株に対するポビドンヨードゲル10%「イワキ」及びイソジンゲル10%の1分及び5分間接触時のMIC(最小発育阻止濃度)を検討した結果、全ての菌で同じ値(MIC:0.0125~0.2%)を示し、両剤の生物学的同等性が確認された20) 。
ポビドンヨード(Povidone-Iodine)
Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine
(C6H9NO)n・xI
暗赤褐色の粉末で、僅かに特異なにおいがある。水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5~3.5である。
直射日光を避けて保存すること。
10本[50g(チューブ)×10]600g[ボトル]
1) Danziger, Y., et al .:Arch Dis Child. 1987;62:295-296
2) 大塚春美ほか:第30回日本新生児学会総会学術集会プログラム. 1994;328
3) 北村 隆ほか:Progress in Medicine. 1987;7(5):1031-1034
4) 竹内 敏ほか:日本小児外科学会雑誌. 1994;30(4):749-754
5) Bar-Or, D., et al .:Lancet. 1981;2(8246):589
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9) 国定孝夫ほか:環境感染. 2000;15(2):156-162
10) Rikimaru, T., et al .:Dermatology. 1997;195(Suppl.2):104-106
11) Suzuki, T., et al .:J Infect Chemother. 2012;18(2):272-275
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19) 野田伸司ほか:岐衛研所報. 1979;24:15-21
20) 岩城製薬株式会社 社内資料(生物学的同等性試験)
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〒103-8434 東京都中央区日本橋本町4-8-2
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