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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。使用する必要がある場合には、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている¹⁾ 。

長期使用又は密封法（ODT）は避けること。発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に、副作用があらわれやすい。

• 眼圧亢進、緑内障、白内障（いずれも頻度不明）

  眼瞼皮膚への使用に際し、あらわれることがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、白内障等の症状があらわれることがある。

1. 14.1.1 治療以外の目的（化粧下、ひげそり後など）には使用しないこと。

眼科用として使用しないこと。

乾癬患者に長期大量使用した場合、治療中あるいは治療中止後、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬等がみられたとの報告がある²⁾ 。

• 切除目的の腋臭症患者の腋窩皮膚に³H-クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%含有クリームを塗布（密封法（ODT））した後、オートラジオグラフィー法で表皮への取り込みを経時的に観察した結果、塗布後30分で既に表皮に取り込まれ、塗布後5時間で定常状態となり、この状態は塗布後24時間まで持続した。また外用剤除去24時間後も表皮内に貯留していた³⁾ 。

クロベタゾールプロピオン酸エステルは合成コルチコステロイドの一種であり、炎症性サイトカイン産生の抑制及びアラキドン酸代謝の阻害等のメカニズムを介して抗炎症作用を示すと考えられる。

1. 18.2.1 血管収縮試験

   クロベタゾールプロピオン酸エステルはMcKenzieらの方法による健康成人皮膚における血管収縮試験（皮膚蒼白度を指標）においてフルオシノロンアセトニドの約18.7倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約5.2倍の血管収縮作用を示した⁴⁾ 。

2. 18.2.2 生物学的同等性試験

   クロベタゾールプロピオン酸エステルローション0.05％「イワキ」とデルモベートスカルプローション0.05%を、それぞれ健康成人男子28名に単回経皮投与し、皮膚毛細血管収縮試験を行い、皮膚毛細血管収縮反応により生じた皮膚蒼白化の程度を判定し、統計解析をした結果、両剤の生物学的同等性が確認された⁵⁾ 。

   2時間塗布後の血管収縮反応の陽性率(%)

   製剤＼製剤除去後経過時間（hr）	2	4	6	24
   クロベタゾールプロピオン酸エステルローション0.05％「イワキ」	10.7	10.7	3.6	0
   デルモベートスカルプローション0.05%	28.6	17.9	3.6	0

   皮膚毛細血管収縮反応の陽性率等は、被験者の選択、血管収縮反応の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

   4時間塗布後の血管収縮反応の陽性率(%)

   製剤＼製剤除去後経過時間（hr）	2	4	6	24
   クロベタゾールプロピオン酸エステルローション0.05％「イワキ」	42.9	32.1	7.1	0
   デルモベートスカルプローション0.05%	60.7	42.9	7.1	0

   皮膚毛細血管収縮反応の陽性率等は、被験者の選択、血管収縮反応の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

クロベタゾールプロピオン酸エステルは副腎摘出ラットにおける綿球肉芽腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの112.5倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2.4倍の肉芽腫抑制作用を示した⁶⁾ 。

クロベタゾールプロピオン酸エステルはラットにおけるホルマリン浮腫及びカラゲニン浮腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの約36～161倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2～4倍の浮腫抑制作用を示した⁶⁾ 。

クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％含有軟膏及びクリームのラットにおける塗布部位の皮膚萎縮に及ぼす影響は、0.025％フルオシノロンアセトニドより軽度であった⁷⁾ 。

クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％含有軟膏及びクリームを成長期のラットの背部皮膚に塗布した結果、胸腺萎縮作用及び体重増加抑制に及ぼす影響は0.025％フルオシノロンアセトニドより軽度であった⁷⁾ 。