医療用医薬品 詳細表示

妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

1. 14.2.1 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
2. 14.2.2 著しいびらん面には使用しないこと。

健康成人5例で前腕手掌側の無傷皮膚表面200cm²に¹⁴C-クロトリマゾールの1%含有クリーム800mgを塗布し、6時間密封包帯した後洗浄し、48時間にわたって血中濃度を測定した場合、いずれの時点においても測定限界（0.001μg/mL）以下である¹⁾ （外国人データ）。

クロトリマゾールは真菌細胞の細胞膜、核膜等の膜系構造のリン脂質分子に特異的親和性を持って結合し、その透過性を変化させ、抗真菌作用を示す^2),3) 。

クロトリマゾールは皮膚糸状菌（Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属）、酵母類（Candida属）及び癜風菌（Malassezia furfur）に優れた抗真菌作用を有する^4),5) （in vitro）。

クロトリマゾールクリーム1%「イワキ」とエンペシドクリーム1%について、比濁法による力価試験（試験菌：Candida albicans）及び円筒平板法による力価試験（ 試験菌：Penicillium chrysogenum及びAspergillus fumigatus）で行い検討した結果、両剤の抗菌力に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された⁶⁾ 。