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1. 9.1.1 インスリノーマ又はその疑いのある患者

   投与後の低血糖症状の発現に注意する。インスリンが過度に分泌され低血糖を起こすおそれがある。

2. 9.1.2 糖尿病患者及び糖代謝異常が認められる患者

   糖尿病の病態（内因性インスリン分泌能等）を考慮し、血糖値の変動等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。本剤の血糖上昇作用により、血糖コントロールに影響を及ぼすおそれがある。また、糖代謝異常が認められる患者においては、高血糖状態が持続する可能性がある。

3. 9.1.3 糖原病I型の患者

   肝糖原検査に際しては、特に乳酸アシドーシスの発現に注意すること。糖原病I型ではグルコース-6-リン酸からグルコースへの変換が障害されているため、本剤の投与により血液中の乳酸が増加し、乳酸アシドーシスが起こり緊急処置を要した例が報告されている。

1. 9.3.1 肝硬変等、肝の糖放出能が低下している肝疾患のある患者

   本剤のインスリン分泌促進作用により低血糖を起こすおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。動物実験で胎仔の眼球異常が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低血糖が起こりやすい。他のグルカゴン製剤で、主に小児を対象とした成長ホルモン分泌機能検査においては、嘔気（6/46例、13%）、嘔吐（4/46例、8.7%）、発汗（3/46例、6.5%）等の低血糖によると思われる症状が多く認められている。特に、プロプラノロール併用による検査では、2/5例に低血糖によると思われる症状が認められている。,

1. 9.8.1 高齢者

   一般に生理機能が低下している。

2. 9.8.2 心疾患のある高齢者

   心筋の酸素消費量の増加に伴い虚血症状の悪化が起こるおそれがある。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシーショック（いずれも頻度不明）

   不快感、顔面蒼白、血圧低下等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 低血糖（頻度不明）

   検査中（通常投与後90分以降）、低血糖があらわれることがあるので、観察を十分に行い、嘔吐、嘔気、全身倦怠、傾眠、顔面蒼白、発汗、冷汗、冷感、意識障害等の異常が認められた場合には、直ちにブドウ糖、糖質の補給が望ましい。,,,

溶解後はなるべく速やかに使用すること。（溶解後凍結した場合は使用しないこと。）

1. 14.2.1 筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため、以下の点に配慮すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意して注射すること。
   • 繰り返し注射する場合には同一部位を避けること。なお、小児等には連用しないことが望ましい。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。
2. 14.2.2 完全に溶けなかった場合、又は浮遊物がみられた場合は使用しないこと。

健康成人男子に本剤1USP単位を筋肉内注射した場合の血中グルカゴン濃度の推移は下図のとおりで、Cmaxは3958pg/mL、AUCは3592pg・hr/mL、Tmaxは15minであった¹⁾ 。

1. 16.8.1 生物学的同等性試験

   グルカゴン注射用1単位「ILS」と注射用グルカゴン・ノボを、クロスオーバー法によりそれぞれ1USP単位を健康成人男子12名に絶食単回筋肉内投与して血糖値を測定し、得られたパラメータ（AUC、Cmax）について95%信頼区間法にて統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された¹⁾ 。

1. 18.1.1 血糖上昇作用

   グルカゴンは、肝臓のグリコーゲン分解及び糖新生により血糖値を上昇させる^2),3) 。

2. 18.1.2 消化管蠕動運動抑制作用

   消化管の平滑筋に直接作用し、蠕動運動及び消化液分泌を抑制すると考えられている^4),5) 。

3. 18.1.3 インスリン分泌促進作用

   グルカゴンは、健康人及びインスリン非依存型糖尿病患者でのインスリン分泌を促進する^3),6) 。

4. 18.1.4 成長ホルモン分泌促進作用

   グルカゴンを皮下又は筋肉内に注射すると成長ホルモンの分泌を促進する⁷⁾ 。