医療用医薬品 詳細表示

ウチダのサンシシM

添付文書番号

5100081X1023_1_05

企業コード

160040

作成又は改訂年月

2024年1月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875100

薬効分類名

生薬

承認等

ウチダのサンシシM

販売名コード

YJコード

5100081X1023

販売名ひらがな

うちだのさんししえむ

承認番号等

承認番号

16000AMZ01520000

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

日本薬局方 山梔子

3. 組成・性状

3.1 組成

ウチダのサンシシM

有効成分日本薬局方サンシシ  
添加剤なし

3.2 製剤の性状

ウチダのサンシシM

4. 効能又は効果

漢方処方の調剤に用いる.

6. 用法及び用量

漢方処方の調剤に用いる.

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、漢方処方における患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
  3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 腸間膜静脈硬化症(頻度不明)

    長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本品の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本品は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g[袋、脱酸素剤封入]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

株式会社ウチダ和漢薬 お客様相談センター

新潟県上越市大潟区蜘ケ池1755-3

電話 03-3806-4141 受付時間 9:00~17:30(土、日、祝日を除く)

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

株式会社ウチダ和漢薬

新潟県上越市大潟区蜘ケ池1755-3

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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