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1. 9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者

   痙攣閾値を低下させる可能性がある。

1. 9.5.1 妊娠後期の女性

   投与しないことが望ましい。胎児に異常運動等の影響を及ぼし、分娩時羊水の混濁をおこしたとの報告がある。

2. 9.5.2 妊婦（妊娠後期の妊婦は除く）又は妊娠している可能性のある女性

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

新生児に投与する場合には、あらかじめ十分に気道内の羊水、粘液等を吸引除去した後投与すること。

• 〈皮下注射〉
  1. 14.1.1 局所刺激作用として本剤を皮下注射した場合、局所に数時間発赤を生じることがある。
• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.2 組織・神経などへの影響を避けるため、下記の点に注意すること。
     • 同一部位への反復注射は避けること。なお、新生児、低出生体重児、乳児、小児には特に注意すること。
     • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流を見た場合には、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

1. 17.1.1 国内臨床成績（麻酔剤による呼吸衰弱及び循環機能低下）

   本剤は、静脈、脊椎、及び吸入麻酔剤によって起こる呼吸抑制、停止及び血圧低下などに対して、自発呼吸の回復、分時呼吸量・1回換気量の増加、血圧上昇及びチアノーゼの消失など、呼吸機能の賦活効果に対する有用性が認められている^1),2) 。

2. 17.1.2 国内臨床成績（新生児仮死）

   本剤は、新生児仮死に対して、呼吸中枢の刺激と血行障害の除去など循環機能改善効果の有用性が認められている。通常、臍帯静脈内投与により、軽度の仮死例では1分以内に呼吸開始がみられ、強度の仮死例においても2分程度で第一呼吸が始まるとの報告がある。
   筋注での効果発現は静注に比べやや遅く、4～10分を要する³⁾ 。

延髄の呼吸中枢及び血管運動中枢に直接作用し、呼吸興奮、血圧上昇作用を発現する。

本薬は、延髄の呼吸中枢に作用して、呼吸興奮を起こし、抑制された呼吸を回復する。臨床試験、ウサギなどを用いた実験により、呼吸数の増加は軽度であるが、吸気の深度を増大して1回換気量を増加することが証明されている^4),5),6),7) 。

本薬は、交感神経系の興奮により、血圧上昇作用を示す。さらに、心筋収縮力の増強作用もあり、減弱した循環機能を賦活することが、イヌ、ネコなどを用いた実験により確認されている^6),7),8),9) 。