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フィトナジオンとして、通常成人1日5~15mg、新生児出血の予防には母体に対し10mg、薬剤投与中に起こる低プロトロンビン血症等には20~50mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
妊娠末期の女性には大量投与しないこと。類薬(メナジオン)で大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
クマリン系抗凝血薬(ワルファリンカリウム)
併用に注意する。
ワルファリンの作用を減弱する。
頻度不明
血液
高ビリルビン血症注1)
消化器
悪心、嘔気、軟便
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
健康成人にビタミンK1 30mgを食後単回経口投与したとき、3.5時間で最高血中濃度(174ng/mL)に達し、投与10時間以降は緩徐に減少した。
ビタミンKは、血液凝固因子(プロトロンビン、VII、IX、X)の蛋白合成過程で、グルタミン酸残基が、生理活性を有するγ-カルボキシグルタミン酸に変換する際のカルボキシル化反応に関与する。すなわち、ビタミンKは、正常プロトロンビン等の肝での合成を促進し、生体の止血機構を賦活して生理的に止血作用を発現する1) 。
健康成人男子5名にワルファリンカリウム40mgを経口投与して低プロトロンビン血症を誘発させ、低下した凝血能に対する回復効果をビタミンK1 30mgを経口投与して検討した。プロトロンビン時間(%)の改善は、投与9時間後に発現した2) 。
フィトナジオン(Phytonadione)
2-Methyl-3-[(2E, 7R, 11R)-3, 7, 11, 15-tetramethylhexadec-2-en-1-yl]-1, 4-naphthoquinone
C31H46O2
450.70
フィトナジオンは黄色~橙黄色の澄明な粘性の液である。本品はイソオクタンと混和する。本品はエタノール(99.5)にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。本品は光によって徐々に分解し、赤褐色になる。比重 d2020:約0.967
100錠[10錠(PTP)×10]
1) Stenflo J., et al.:Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 1974;71(7):2730-2733[KY-0071]
2) 森口尊文ら:新薬と臨床, 1981;30(10):1687-1697[KTZ-0138]
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