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ソリタ−T配合顆粒3号

添付文書番号

3229101D2035_3_03

企業コード

171575

作成又は改訂年月

2023年12月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

873229

薬効分類名

内服用電解質剤

承認等

ソリタ−T配合顆粒3号

販売名コード

YJコード

3229101D2035

販売名英語表記

SOLITA-T GRANULES No.3

承認番号等

承認番号

22100AMX00940

販売開始年月

1965年2月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

2年

一般的名称

-

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 腸管閉塞、腸穿孔、小腸機能障害のある患者
    [症状が悪化するおそれがある。]
  2. 2.2 重篤な腎障害のある患者
    [水・電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]
  3. 2.3 激しい嘔吐のある患者
    [症状が悪化するおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

ソリタ−T配合顆粒3号

1包(4.0g)中
有効成分塩化ナトリウム   58mg
塩化カリウム   149mg
無水リン酸二水素ナトリウム   60mg
クエン酸ナトリウム水和物   196mg
炭酸マグネシウム   14mg
添加剤白糖   適量
クエン酸水和物   100mg
香料(エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコール)   微量
熱量  約13kcal
溶解後の電解質濃度注1)(mEq/L)Na+  35
K+  20
Mg2+  3
Cl-  30
Phosphate  5(mmol/L)
Citrate3-注2)  34
注1)本剤1包を水100mLに溶解したとき
注2)添加剤由来するものを含む

3.2 製剤の性状

ソリタ−T配合顆粒3号

剤形顆粒剤
色調白色
におい特有の芳香
甘味及び酸味

4. 効能・効果

軽症又は中等症の脱水症及び手術後の回復期における電解質の補給・維持

6. 用法・用量

本剤1包(4.0g)を用時100mLの水又は微温湯に攪拌溶解する。通常成人1回100mLを1日数回患者の口渇に応じて経口投与する。小児には1回20~100mLを1日8~10回(2~3時間毎)経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

乳幼児には初回に約20mL投与し、30~60分間経過後嘔吐のないことを確かめてから、追加することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

消化器

嘔吐、下痢等

大量投与

水中毒

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

定められた水溶液として調製し、高濃度の水溶液を投与しないこと。

14.2 薬剤投与時の注意

  1. 14.2.1 電解質を含む他の液と同時に投与する場合には、電解質量を十分に考慮すること。
  2. 14.2.2 患者が欲しない場合は服用を強制しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤の水溶液を経口投与することにより、腸管粘膜から電解質が選択的かつ合理的に吸収され、電解質の補給・維持効果を示す1)

20. 取扱い上の注意

吸湿し易いのでアルミ分包開封後は速やかに使用すること。

22. 包装

4.0g×100包(アルミ分包)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

株式会社陽進堂 お客様相談室

富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

 フリーダイヤル 0120-647-734

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

エイワイファーマ株式会社

東京都中央区日本橋浜町二丁目31番1号

26.2 販売元

株式会社陽進堂

富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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