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1. 9.1.1 高度のアシドーシスのある患者

   アシドーシスが悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者

   高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。

4. 9.1.4 心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

5. 9.1.5 重症熱傷の患者

   水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。

6. 9.1.6 脱水症の患者

   水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

7. 9.1.7 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

   水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

8. 9.1.8 尿崩症の患者

   水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

9. 9.1.9 菌血症の患者

   カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。

1. 9.2.1 重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）

   投与しないこと。,

2. 9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者

   水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。,,

3. 9.2.3 腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）

   水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

   投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アシドーシス（頻度不明）

   重篤なアシドーシスがあらわれることがある。,

2. 11.1.2 高血糖（頻度不明）

   過度の高血糖、高浸透圧利尿、口渇があらわれた場合には、インスリン投与等の適切な処置を行うこと。,

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

1. 14.2.1 調製手順
   1. (1) 用時に外袋を開封し、容器を取り出す。
   2. (2) Ⅰ層を両手で強く押し、Ⅰ層とⅡ層の間の隔壁を開通させる。
   3. (3) 開通操作後は、隔壁が開通していることを確認する。
   4. (4) 両手で容器を持ち、転倒操作により十分に混合する。
2. 14.2.2 脂肪乳剤と配合しないこと。
3. 14.2.3 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 末梢静脈内には投与しないこと。
2. 14.3.2 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
3. 14.3.3 容器の目盛りは目安として使用すること。
4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（一般臨床試験）

   経中心静脈栄養療法の適応となる消化器術後患者を中心とした227例を対象に、本剤を1号輸液から2号輸液又は3号輸液へ切り替えを投与開始第3日目までに行い、4日目以降を維持期として投与した臨床試験を実施した。栄養指標（血液生化学検査、窒素出納等）は良好に維持され十分な栄養効果が確認された。
   副作用発現頻度は、0.4%（1/227例）で、糖の過剰負荷によると考えられるOverloading syndromeであった。また、高カロリー輸液療法に基づく合併症として、肝機能異常（ALT、AST上昇）、高血糖、高カリウム血症が認められた¹⁾。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験（比較臨床試験）

   経中心静脈栄養療法の適応となる胃癌手術施行患者及び食道癌手術施行患者202例を対象に、本剤（101例）又は対照薬として市販の高カロリー輸液用基本液とアミノ酸製剤の混合液（101例）を投与した比較試験において、本剤は対照薬と同等以上の有効性を示し、食道癌手術施行患者群では本剤が有意に高い有効性が確認された。副作用は認められなかった²⁾。

本剤は水分、電解質、アミノ酸、カロリーの補給効果を示す。

ラットの中心静脈内に本剤投与した群（Ⅰ群）、市販の高カロリー輸液用基本液とアミノ酸製剤の混合液を投与した群（Ⅱ、Ⅲ群）及び本剤と同等のエネルギー量を摂取させた経口摂取群（Ⅳ群）とを比較検討した結果、本剤はいずれの対照群と同様の栄養効果を有することが確認された³⁾。また、ラットにおいて本剤のブドウ糖、電解質及びアミノ酸の配合比が適切であることが明らかになった⁴⁾。