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1. 9.1.1 アシドーシスのある患者

   アシドーシスが悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 心臓、循環器系に機能障害のある患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

1. 9.2.1 重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）

   投与しないこと。,

2. 9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者

   水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。,,

3. 9.2.3 腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）

   水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

   投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。

2. 9.3.2 肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）

   水分、電解質代謝異常が悪化する又は誘発されるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

1. 14.2.1 調製手順
   1. (1) 用時に外袋を開封し、容器を取り出す。
   2. (2) 大室を両手で強く押し、大室と小室の間の隔壁を開通させる。
   3. (3) 開通操作後は隔壁が開通していることを確認する。
   4. (4) 両手で容器を持ち、転倒操作により十分に混合する。
2. 14.2.2 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。
2. 14.3.2 血管外漏出が原因と考えられる皮膚壊死、潰瘍形成が報告されているので、点滴部位の観察を十分に行い、発赤、浸潤、腫脹などの血管外漏出の徴候があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3. 14.3.3 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
4. 14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
5. 14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。
6. 14.3.6 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験

   末梢静脈栄養療法の適応となる消化器術後患者119例を対象に、本剤（61例）又は対照薬として市販の末梢静脈栄養輸液製剤（58例）を最大投与量は2500mL/日まで、投与期間は5日間（術後1日目並びに術後4日目からは病態に合わせて減量も可）で24時間持続投与する臨床試験を実施した。なお、術後1日目から術後3日目までは水分以外の経口摂取を禁止し、術後4日目以降についてはビタミンB₁が添加された食品以外の食事は可とした。解析対象例数114例の主要評価項目として設定した血中ビタミンB₁維持度については、本剤群の89.7%（52/58例）に対し、対照薬群では41.1%（23/56例）となり、本剤群において高い維持度を示した。栄養指標（総蛋白、アルブミン、プレアルブミン、レチノール結合蛋白、トランスフェリン）については、対照薬群と同様であり、投与期間中の推移においてもほぼ同程度であったことから、本剤が対照薬群と同程度の栄養効果を有していることが確認された。なお、本剤群及び対照薬群ともにビタミンB₁欠乏症とみられる症状は認められなかった。
   副作用発現頻度は、49.2%（30/61例）53件（血管障害等18件、注入部位疼痛等18件、肝機能異常等14件、血中トリグリセリド増加2件、血中カリウム増加1件）であった¹⁾。

本剤はアミノ酸、電解質、ビタミンB₁及び水分の補給効果を示す。

正常ビーグル犬を用い、本剤と対照輸液である市販の末梢静脈栄養輸液製剤を投与し比較検討を行った。絶食下にて100mL/kg/dayの投与速度で8日間の持続投与した結果、同等の栄養補給効果及び血中ビタミンB₁濃度の維持効果が認められた²⁾。