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1. 9.1.1 高度のアシドーシスのある患者

   アシドーシスが悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者

   高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。

4. 9.1.4 心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

5. 9.1.5 重症熱傷の患者

   水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。

6. 9.1.6 脱水症の患者

   水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

7. 9.1.7 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

   水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

8. 9.1.8 尿崩症の患者

   水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

9. 9.1.9 菌血症の患者

   カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。

10. 9.1.10 本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

1. 9.2.1 重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）

   投与しないこと。,

2. 9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者

   水分、電解質の過剰投与や、アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。,,

3. 9.2.3 腎障害のある患者（重篤な腎障害、高窒素血症又は乏尿のある患者を除く）

   水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。

1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

   投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。,

2. 9.3.2 肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）

   微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。

1. 9.5.1 妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

   投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。

2. 9.5.2 妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

3. 9.5.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

   ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

1. 9.6.1 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
2. 9.6.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

1. 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アシドーシス（頻度不明）

   重篤なアシドーシスがあらわれることがある。

2. 11.1.2 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 11.1.3 高血糖（頻度不明）

   過度の高血糖、高浸透圧利尿、口渇があらわれた場合には、インスリン投与等の適切な処置を行うこと。,

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

1. 14.2.1 調製手順
   1. (1) 用時に外袋を開封し、容器を取り出す。
   2. (2) 大室を両手で上から強く押し、全ての隔壁を開通させる。
   3. (3) 開通操作後は、全ての隔壁が開通している（空室が薬液で満たされている）ことを確認する。
   4. (4) 両手で容器を持ち、転倒操作により均一な色になるまで十分に混合する。
2. 14.2.2 脂肪乳剤と配合しないこと。
3. 14.2.3 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 末梢静脈内には投与しないこと。
2. 14.3.2 ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。
3. 14.3.3 可塑剤としてDEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。
4. 14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
5. 14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。
6. 14.3.6 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験

   経中心静脈栄養療法の適応となる消化器術後患者116例を対象に、本剤（59例）又は対照薬として市販の高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・総合ビタミン・微量元素液（57例）を、術後1日目又は2日目から1号輸液を開始し、術後3日目に2号輸液に切り替えて術後8日目まで投与する比較臨床試験を実施した。栄養指標（プレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合蛋白、総蛋白、アルブミン）の推移は両群で同様であった。また、ビタミン及び微量元素は、対照薬群と同様又は配合量を反映した推移が確認された。
   副作用発現率は、25.4%（15/59例）19件（肝機能異常10件、血糖上昇7件、血中トリグリセリドの上昇1件、フェリチンの上昇1件）であった¹⁾。

本剤は水分、電解質、アミノ酸、カロリー、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給効果を示す。

開腹術施行ラットを用い、本剤と対照輸液である市販の高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・総合ビタミン・微量元素液を中心静脈から投与し比較検討した結果、本剤は対照輸液と同様の栄養効果を有すること、対照輸液と同様に電解質並びにビタミン及び微量元素を補充可能であることが確認された²⁾。