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1. 9.1.1 心不全の患者

   ろ過量と補充量のバランスに十分注意すること。水分及びナトリウムの負荷により症状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 不整脈（心房細動等）のある患者

   症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アルカローシス（5%以上）

   症状があらわれた場合には血液ガス分析を行い、本剤の減量や治療を中止するなど適切な処置を行うこと。,,,

2. 11.1.2 アシドーシス（0.1～5%未満）

   症状があらわれた場合には血液ガス分析を行い、炭酸水素ナトリウム投与等適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 ショック（頻度不明）

1. 14.1.1 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
2. 14.1.2 薬剤を配合する場合は、配合変化に注意すること。

1. 14.2.1 容器の目盛りは目安として使用すること。
2. 14.2.2 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（血液透析との比較試験）

   代謝性アシドーシスの改善不良又は/及び透析困難症の慢性腎不全患者80例を対象に、本剤と「バイフィル^®透析剤」を用いた血液透析ろ過群（本剤群：41例）とAK-ソリタ^®透析剤・DLを用いた血液透析群（対照群：39例）の比較試験を実施した。なお、血液透析は8週間+1回（25透析）、週3回、1回4～5時間とした。解析対象症例（本剤群：37例、対照群：35例）において、本剤群の「有用」以上の有用度は75.7%（28/37例）を示し、対照群の有用度37.1%（13/35例）よりも有意に高かった。
   安全性解析対象症例（38例）の副作用発現頻度は、7.9%（3/38例）10件（悪心・嘔吐2件、口渇2件、体外循環路内凝固1件、気分不快1件、筋痙攣1件、血圧上昇1件、血圧低下1件、腹痛1件）であった¹⁾。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験（血液透析ろ過との比較試験）

   代謝性アシドーシスの改善不良又は/及び透析困難症の慢性腎不全患者121例を対象に、本剤と「バイフィル^®透析剤」を用いた本剤群（61例）とAK-ソリタ^®透析剤・DLと市販の血液ろ過用補充液を用いた対照群（60例）の血液透析ろ過による比較試験を実施した。なお、血液透析ろ過は8週間+1回（25透析）、週3回、1回4～5時間とした。解析対象症例（本剤群：52例、対照群：56例）において、本剤群の「有用」以上の有用度は76.9%（40/52例）を示し、対照群の有用度51.8%（29/56例）よりも有意に高かった。
   安全性解析対象症例（55例）の副作用発現頻度は、5.5%（3/55例）3件（発作性心房細動1件、頭痛1件、体外循環路内凝固1件）であった²⁾。

アルカリ化剤を含まない透析液である「バイフィル^®透析剤」で透析を行うと同時に、最も生理的なアルカリ化剤である本剤を静脈側血液回路内に補充液として点滴注入する血液透析ろ過療法により、代謝性アシドーシス及び血中電解質異常を改善し、尿毒症物質を除去する。

腎不全イヌに本剤と「バイフィル^®透析剤」を用いて血液透析ろ過療法を行った結果、速やかな代謝性アシドーシス改善効果が認められ、透析2時間目以降の効果は緩徐となった。また、腎不全により著明に上昇した血中尿素窒素及びクレアチニン濃度を低下させ、血中電解質濃度を是正した。血中乳酸及び酢酸濃度は変化が認められなかった³⁾。