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妊婦及び妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

王冠を栓抜きで開栓する際は、栓抜きの形状により瓶口部が破損することがあるので注意すること。使用する栓抜きは、ツメが凹形か、又は平らで滑らかなものを使用し、ツメが凸形等の瓶本体を損傷しやすいような栓抜きの使用は避けること。

1. 14.2.1 前日の生活状況、当日の健康状態等を聴取すること。
2. 14.2.2 本剤服用による副作用は記録し、結果の判定の際の参考とすること。

1. 14.3.1 試験成績は次の要因により影響を受けることがあるので注意すること。
   疾病（高度の膵外分泌機能障害、高脂血症、肝障害、動脈硬化性血管障害、脳障害、胃切除、感染症等）、妊娠、ストレス、消化吸収、飢餓、運動、肥満、加齢、長期の就床、医薬品の投与等
2. 14.3.2 糖尿病の診断時には、糖負荷試験の判定基準を参考にすること。

   （参考）糖負荷試験の判定基準
   1970年の日本糖尿病学会の糖負荷試験における糖尿病診断基準委員会及び1999年の糖尿病診断基準検討委員会が糖尿病診断に用いるため糖負荷試験の判定基準として勧告した基準値は次のとおりである。

   100gブドウ糖負荷試験の勧告値⁹⁾

   	正常域		糖尿病域
   	毛細管血	静脈血	毛細管血	静脈血
   空腹時値	100以下	100以下	-	-
   1時間値	160以下	140以下	180以上	160以上
   2時間値	120以下	110以下	160以上	150以上
   判定	すべてを満たすものを正常型とする。		ともに満たすものを糖尿病型とする。
   	正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
   （真糖値mg/dL）

   50gブドウ糖負荷試験の勧告値⁹⁾

   	正常域		糖尿病域
   	毛細管血	静脈血	毛細管血	静脈血
   空腹時値	100以下	100以下	-	-
   1時間値	160以下	140以下	180以上	160以上
   2時間値	100以下	100以下	140以上	130以上
   判定	すべてを満たすものを正常型とする。		ともに満たすものを糖尿病型とする。
   	正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
   （真糖値mg/dL）

   75g糖負荷試験の判定基準¹⁰⁾

   	正常域			糖尿病域
   	静脈血漿	毛細血管 全血	静脈全血	静脈血漿	毛細血管 全血	静脈全血
   空腹時値	＜110	＜100	＜100	≧126	≧110	≧110
   	（＜6.1）	（＜5.6）	（＜5.6）	（≧7.0）	（≧6.1）	（≧6.1）
   2時間値	＜140	＜140	＜120	≧200	≧200	≧180
   	（＜7.8）	（＜7.8）	（＜6.7）	（≧11.1）	（≧11.1）	（≧10.0）
   判定	両者を満たすものを正常型とする。			いずれかを満たすものを糖尿病型とする。
   	正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
   （mg/dL、カッコ内はmmol/L）

   静脈血漿随時血糖値≧200mg/dL（≧11.1mmol/L）の場合も糖尿病型とみなす。
   正常型であっても、静脈血漿1時間値が180mg/dL（10.0mmol/L）以上の場合は、180mg/dL未満のものに比べて糖尿病に悪化する危険が高いので、境界型に準じた取り扱い（経過観察など）が必要である。
   （静脈血漿1時間値＞180mg/dLに相当する毛細血管全血値は＞180mg/dL（10.0mmol/L）、静脈全血値は＞160mg/dL（8.9mmol/L）である。）

   以上の血糖値はSomogyi法、ブドウ糖酸化酵素法等、いわゆる真糖測定法で測定した値を呈示したものである。Hagedorn-Jensen法、Folin-Wu法を用いた場合はこの基準にそれぞれ20mg/dLを加える。Hoffman法（Autoanalyzer法）では真糖に近い値が得られる⁹⁾。

1. 17.1.1 100gブドウ糖負荷試験による糖尿病の診断

   糖尿その他の理由で糖負荷試験を行った174例を、ブドウ糖100g負荷群（52例）と本剤300mL（ブドウ糖100g相当量）負荷群（122例）に分け、血糖値と血中インスリン値を比較した結果、両群間で近似した値が得られ有意差は認められなかった¹¹⁾。

2. 17.1.2 100g、75g、50gブドウ糖負荷試験の比較

   本剤を用いた100g、75g、50g糖負荷試験を健常者17例及び空腹時血糖150～170mg/dLの糖尿病患者20例（100g負荷8例、75g負荷6例、50g負荷6例）に施行した結果、健常者の平均血糖曲線は負荷後3時間値を除き3法ではほとんど一致したが、平均血中インスリンは糖負荷量の増加に従い順次上昇した。一方糖尿病患者では平均血糖曲線は糖負荷量の増加とともに上昇し、3法の差が著しかったが、血中インスリンは3法間に著しい差は認められなかった¹²⁾。

経口的に取り込まれたデンプンなどの炭水化物は、消化酵素によりブドウ糖に分解され、腸から吸収されて血中に入り、生体内で利用される。血糖値の経時的変化は、糖質の消化吸収速度と血糖の調節機構に依存し、デンプン部分加水分解物摂取後、血糖値は30～60分の間に最高値となり、2時間半から3時間で空腹値に戻る^13),14)。